8일 미국 증권거래위원회에 따르면 컬리넌 테라퓨틱스가 2026년 6월 6일 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 CLN-978의 초기 임상 데이터를 발표했다.
CLN-978은 CD19xCD3 T 세포 결합제로, 치료에 반응하지 않는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 류마티스 관절염(RA) 환자에서 단일 목표 용량 투여 후 임상적 이점을 보여주었다.
데이터는 2026년 5월 15일 기준으로 평가된 29명의 환자에서 수집되었으며, 다양한 용량 수준에서의 결과가 포함되었다.임상 데이터의 주요 하이라이트는 다음과 같다.
SLE 환자 14명 중 10명(71%)에서 hSLEDAI 점수가 4점 이상 감소하였고, 5명은 DORIS 관해를 달성했다.
모든 실험실 질병 활동 지표(anti-dsDNA, UPCR, C3 및 C4)는 기초에서 임상적으로 유의미한 이상이 있었던 환자에서 개선되었다.
CLN-978의 단일 목표 용량 투여 후, 17명의 환자 중 14명(82%)에서 말초 B 세포 수가 기초 대비 80% 이상 감소하였으며, 용량 의존적인 회복이 관찰되었다.
20 µg 이상의 목표 용량으로 치료받은 14명 중 7명(50%)에서 B 세포가 정량 한계 이하로 감소하였다. RA 환자에 대한 데이터에서는, 7명의 환자 중 6명(86%)이 높은 기초 질병 활동을 보였고, 7명 중 5명(71%)에서 질병 활동이 개선되었다.
CLN-978은 RA 자가항체 수치를 감소시켰으며, 20 µg 이상의 목표 용량으로 치료받은 6명 중 4명(67%)에서 말초 혈액 B 세포가 정량 한계 이하로 감소하였다.
안전성 프로파일에 대한 데이터는 CLN-978이 10 µg, 20 µg 및 30 µg 목표 용량에서 잘 견딜 수 있었음을 보여주었다.
사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건은 29명 중 11명(38%)에서 발생하였으며, 대부분은 1등급으로 첫 번째 10 µg 용량 투여 후 발생하였다.
45 µg 목표 용량 투여 후 3등급 CRS 사례가 관찰되었고, 이 집단에 대한 등록은 중단되었다.
컬리넌 테라퓨틱스는 6월 10일 면역학의 날을 개최하여 EULAR 2026에서 발표된 CLN-978 데이터와 RA 투여 요법의 초기 데이터를 공유할 예정이다.
이 회사는 CLN-978이 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 쇼그렌 증후군과 같은 자가면역 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다.
현재 컬리넌 테라퓨틱스는 CLN-978의 글로벌 임상 개발을 가속화하고 있으며, 이 치료제가 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 제공될 수 있도록 노력하고 있다.
컬리넌 테라퓨틱스의 재무 상태는 현재 임상 시험이 진행 중이며, 초기 결과가 최종 결과를 예측할 수 없는 점에서 불확실성이 존재한다.
그러나 초기 데이터는 긍정적인 안전성 프로파일과 함께 임상적 이점을 제공할 가능성을 보여준다.
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