FAS 발현 높이고 HLA-G 억제…임상 2/3상 평가 속도
발표에 따르면, SIL204는 세 가지 서로 다른 KRAS 변이(G12D, G12V, G12C)를 가진 인간 췌장암 및 비소세포폐암(NSCLC) 세포주에서 면역 사멸 수용체인 'FAS(CD95)'의 발현을 통계적으로 유의미하게 증가시켰다. 동시에 암세포가 면역 감시를 피하기 위해 사용하는 면역 관문 단백질인 'HLA-G'의 발현은 유의미하게 감소시켰다.
FAS 발현 증가 및 HLA-G 억제 효과 확인
구체적인 실험 결과에 따르면, KRAS G12D 변이 췌장암 세포주(PK59)에 SIL204를 투여한 지 72시간 만에 FAS 발현이 대조군 대비 최대 약 2배 증가했다(P<0.0001). 또한 KRAS G12V 변이 비소세포폐암 세포주(CORL23)에서도 FAS 발현이 유의미하게 증가한 것으로 나타났다(P<0.05).면역 관문인 HLA-G의 경우, KRAS G12C 변이 비소세포폐암 세포주(NCI-H358)에 SIL204 200nM을 투여했을 때 24시간(P<0.001) 및 72시간(P<0.01) 시점에서 대조군 대비 통계적으로 유의미한 선량 의존적 감소가 관찰됐다. 이와 함께 KRAS G12D 변이 췌장암 및 KRAS G12V 변이 비소세포폐암 세포주에서도 HLA-G 발현 감소가 추가로 확인됐다.
병용 요법 가능성 및 임상 2/3상 진입
이번 결과는 회사가 지난 2026년 5월 발표한 MHC-I(주요조직적합성복합체 클래스 I) 상향 조절 데이터와 결합되어, SIL204가 세 가지 주요 면역 경로에서 암세포를 면역계에 노출시키는 효과가 있음을 뒷받침한다. 회사 측은 이러한 다중 기전의 면역 감작 효과가 SIL204와 anti-PD-(L)1 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 과학적 근거를 강화한다고 설명했다.사일렉시온은 지난 7월 말 이스라엘의 텔아비브 수라스키 메디컬 센터(Tel Aviv Sourasky Medical Center)에 첫 임상 시험 기관을 개시한 데 이어, SIL204의 임상 2/3상 평가를 본격화하고 있다. 췌장암과 KRAS 변이 비소세포폐암은 전체 KRAS 변이 암 환자 중 가장 큰 비중을 차지하는 영역이다.
사일렉시온 테라퓨틱스는 변이된 KRAS 종양 유전자를 가진 고형암 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. 현재 2세대 siRNA 후보물질인 SIL204를 통해 국소 진행성 췌장암 등을 대상으로 임상 단계를 밟고 있다.
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