블랙 다이아몬드 테라퓨틱스, 2분기 순손실 990만 달러... "실레버티닙 임상 순항"

블랙 다이아몬드 테라퓨틱스(BLACK DIAMOND THERAPEUTICS INC, NASDAQ:BDTX)가 2026년 2분기 실적을 발표하고 주요 파이프라인인 '실레버티닙(silevertinib)'의 임상 진행 상황을 공유했다. 회사는 2분기 순손실이 전년 동기 대비 감소했으며, 보유한 현금 자산으로 2028년 하반기까지 운영이 가능할 것으로 전망했다.

2분기 순손실 990만 달러로 감소

블랙 다이아몬드의 2026년 2분기 순손실은 990만 5000달러(주당 0.17달러)로, 전년 동기의 1056만 1000달러(주당 0.19달러) 대비 소폭 감소했다. 연구개발(R&D) 비용은 실레버티닙의 비소세포폐암(NSCLC) 임상 2상 진행에 따라 전년 동기 931만 9000달러에서 739만 3000달러로 줄었다. 반면 일반관리(G&A) 비용은 지식재산권(IP) 관련 비용 증가로 인해 전년 동기 410만 1000달러에서 466만 4000달러로 늘었다.

회사가 보유한 현금, 현금성자산 및 투자자산은 2026년 6월 30일 기준 1억 1050만 6000달러로 집계됐다. 이는 2025년 12월 31일 기준 1억 2865만 2000달러에서 감소한 수치다. 회사 측은 현재 보유 자금으로 2028년 하반기까지 예상되는 운영 비용과 자본 지출 요구사항을 충당하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.

실레버티닙 임상 결과 및 향후 일정

블랙 다이아몬드는 주요 파이프라인인 실레버티닙의 임상 2상 결과를 재조명했다. 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 데이터에 따르면, 비전형적 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 신규 뇌전이가 발생한 환자는 없었으며, 기저선 뇌전이가 있는 환자의 중추신경계 객관적 반응률(CNS ORR)은 86%에 달했다. 전체 객관적 반응률(ORR)은 60%, 질병통제율(DCR)은 91%를 기록했다.

회사는 2026년 4분기에 실레버티닙의 임상 2상 추가 업데이트를 제공할 계획이다. 또한 미국 식품의약국(FDA)과 실레버티닙의 중추적 개발 경로에 대한 피드백을 논의 중이며, 이에 대한 결과도 4분기에 발표할 예정이다. 이와 함께 교모세포종(GBM) 환자를 대상으로 하는 실레버티닙과 테모졸로마이드 병용 임상 2상의 무작위 배정 단계를 4분기 중 개시할 방침이다.

블랙 다이아몬드 테라퓨틱스는 암 환자의 종양 유전자 변이를 표적으로 하는 '마스터키(MasterKey)' 치료제를 개발하는 임상 단계의 바이오 제약 기업이다. 대표 후보물질인 실레버티닙은 뇌 투과성이 있는 4세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 억제제로 개발되고 있다.

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