4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 4일, 젠프렉스는 자사의 당뇨병 임상 개발 프로그램과 당뇨병 유전자 치료 자산을 새로운 완전 자회사인 'NewCo'로 이전할 계획을 발표하는 보도자료를 발행했다.
NewCo는 제1형 당뇨병(T1D) 및 제2형 당뇨병(T2D) 치료를 위한 당뇨병 유전자 치료 약물 후보인 GPX-002의 개발 및 상용화에 집중할 예정이다.
현재 계획대로 스핀아웃이 완료되면 NewCo는 GPX-002 개발에 집중하게 되며, 젠프렉스는 종양학 임상 개발 프로그램과 기타 종양학 파이프라인 자산을 유지하게 된다.
이러한 재편성 결정을 내린 것은 젠프렉스가 회사의 간소화된 집중 전략과 지속적인 연구 및 개발 우선순위 이니셔티브에 대한 강한 지속적인 의지를 보여준다.
임상 개발 프로그램의 완전 자회사로의 이전은 2024년 말까지 이루어질 것으로 예상되며, 이는 적절한 자금 조달, 관례적인 조건의 충족 및 젠프렉스 경영진과 이사회의 최종 승인을 조건으로 한다.
젠프렉스의 당뇨병 임상 개발 프로그램을 종양학 프로그램과 분리하려는 목표는 최근 젠프렉스가 자사의 주요 종양학 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료의 간소화된 신속한 규제 제출을 위해 종양학 임상 개발 프로그램을 재조정하겠다는 발표와 밀접하게 관련되어 있다.
젠프렉스는 임상 및 연구 프로그램과 운영 전략을 최적화할 방법을 계속해서 평가하고 있으며, 주주 가치를 증대시키기 위한 다양한 전략적 대안과 기회를 고려하고 있다.
이 보고서에 포함된 진보적인 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '진보적인 진술'로 간주된다.
이러한 진술은 현재 경영진의 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.
따라서 이러한 진술은 젠프렉스가 정기적으로 미국 증권거래위원회에 제출하는 보고서에서 제시된 다양한 중요한 요소를 고려하여 검토해야 한다.
진보적인 진술은 위험과 불확실성에 노출되어 있으므로 실제 결과는 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 진술에는 당뇨병 임상 개발 프로그램의 잠재적 분리, 내부 재편성의 예상 이점, 재편성의 예상 시기 및 완료 여부, 젠프렉스의 임상 개발, 제조 및 상용화 능력, 임상 시험 및 규제 승인 시기와 성공, 젠프렉스의 제품 후보가 암과 당뇨병에 미치는 영향, 전략적 연구 및 개발 우선순위 이니셔티브의 효과, 젠프렉스의 미래 성장 및 재무 상태 등이 포함된다.
젠프렉스는 이러한 진술이 미래 사건의 예측으로 의존되어서는 안 되며, 젠프렉스가 목표와 계획을 특정한 시간 내에 달성할 것이라는 보장을 할 수 없음을 경고한다.이러한 진술이 부정확한 것으로 판명될 경우, 그 부정확성은 중대할 수 있다.
따라서 이러한 진술을 젠프렉스가 특정한 시간 내에 목표와 계획을 달성할 것이라는 보장으로 간주해서는 안 된다.
젠프렉스는 이러한 진술에 대한 공개적인 업데이트나 수정 의무를 부인하며, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 이러한 진술이 변경될 수 있음을 알린다.또한, 젠프렉스는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 이 보고서에 서명한 바 있다.서명자는 Ryan Confer로, 그는 젠프렉스의 최고 경영자이자 최고 재무 책임자이다.
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