30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 30일, 아세토(증권코드: ACET)는 자가면역질환에 대한 ADI-001의 1상 임상시험 등록 개시를 발표했다.
이번 임상시험은 루푸스 신염(LN), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 전신 경화증(SSc), 항호중구 세포질 자가항체(ANCA) 관련 혈관염(AAV) 등 자가면역질환을 대상으로 한다.
현재 LN 환자 등록이 가능하며, SLE, SSc, AAV 환자 등록은 2024년 4분기에 시작될 예정이다.
아세토의 수석 부사장 겸 최고 의학 책임자인 프란체스코 갈리미 박사는 "ADI-001의 안전성 프로파일, 세포 동역학 및 말초 혈액과 이차 림프 조직에서의 B세포 제거가 긍정적으로 나타났다"고 밝혔다.
그는 "2024년 4분기까지 추가 등록 사이트를 개설할 계획이며, 2025년 1분기에는 더 많은 활성 사이트를 늘릴 것"이라고 덧붙였다.
이번 발표는 미국 식품의약국(FDA)이 ADI-001에 대해 재발성/내성 3급 또는 4급 LN 치료를 위한 신속 승인 지정을 부여한 이후 이루어졌다.
1상 연구는 세 개의 별도 팔로 구성되어 있으며, LN 및 SLE 환자는 하나의 팔에, SSc 환자는 두 번째 팔에, AAV 환자는 세 번째 팔에 등록된다.
등록된 환자는 ADI-001의 단일 용량을 투여받게 되며, 용량 제한 독성 창은 28일로 설정되어 있다.
연구의 주요 목표는 ADI-001의 안전성과 내약성을 평가하는 것이며, 이차 목표로는 세포 동역학, 약리역학, 자가항체 역가 변화 및 각 질환의 적절한 질병 활동 점수를 측정하는 것이다.
ADI-001은 B세포를 표적으로 하는 항-CD20 CAR를 통해 작용하는 조사 연구용 동종 이식 감마 델타 CAR T 세포 치료제이다.
아세토는 자가면역질환 및 암 치료를 위한 동종 이식 감마 델타 T 세포 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.
아세토는 "오프 더 셀프" 감마 델타 T 세포 파이프라인을 발전시키고 있으며, 자세한 정보는 아세토의 웹사이트에서 확인할 수 있다.
이번 보도자료에는 아세토의 사업 및 운영과 관련된 "전망 진술"이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 여러 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있음을 경고하고 있다.
아세토는 이러한 위험 요소에 대한 논의는 최근 분기 보고서 및 SEC에 제출된 기타 문서에서 확인할 수 있다.
모든 정보는 보도자료 발표일 기준이며, 아세토는 법적으로 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무가 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1720580/000095017024110166/0000950170-24-110166-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
