1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 30일, 트레비쎄라퓨틱스가 제임스 V. 카셀라 박사를 최고 개발 책임자(CDO)로 임명했다.
제니퍼 굿 트레비쎄라퓨틱스 사장 겸 CEO는 "지난 4년간 이사회 멤버로 활동한 짐을 경영진 팀에 환영하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그녀는 "우리 팀은 특발성 폐섬유증(IPF)에서의 중요한 개발 프로그램과 난치성 만성 기침에 대한 발전을 계획하고 있으며, 하두비오의 규제 제출을 준비하고 있다. 짐은 그의 폭넓은 약물 개발 경험과 과학 및 규제 팀을 통한 약물 승인에 대한 입증된 리더십을 활용하여 하두비오의 발전에 중요한 역할을 할 것"이라고 덧붙였다.
카셀라 박사는 "하두비오의 중추 및 말초 메커니즘이 만성 기침으로 고통받는 환자 치료에 큰 잠재력을 가지고 있다고 생각한다"며 팀에 합류하게 되어 매우 기쁘다고 전했다.
카셀라 박사는 35년 이상의 경력을 보유하고 있으며, CNS 치료제에 중점을 두고 혁신적인 공개 거래 약물 및 제품 개발 회사에서 근무해왔다. 트레비쎄라퓨틱스에 CDO로 합류하기 전, 그는 콘서트 제약에서 CDO로 재직하며 자가면역 JAK 억제제인 레퀴셀비의 미국 FDA 승인을 이끌었다. 그는 또한 알렉스자 제약에서 연구 및 개발 부사장 및 최고 과학 책임자로 재직하며 CNS 약물인 아다수브의 미국 및 유럽 승인을 담당했다.
카셀라 박사는 다트머스 대학교에서 생리심리학 박사 학위를 받았으며, 예일 의대 정신과에서 박사후 연구를 마쳤다. 카셀라 박사는 데이비드 클락 박사를 대체하게 되며, 클락 박사는 가족의 돌봄을 위해 최고 의료 책임자 직에서 물러났지만 회사에 계속 자문을 제공할 예정이다.
트레비쎄라퓨틱스는 하두비오™(경구용 날부핀 ER)를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, IPF 및 난치성 만성 기침 치료를 위한 연구 치료제를 개발하고 있다. 하두비오는 중추 및 말초에서 작용하는 이중 κ-오피오이드 수용체 작용제이자 μ-오피오이드 수용체 길항제로, 만성 기침 치료에 시너지 효과를 낼 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
만성 기침은 환자의 사회적, 신체적, 심리적 삶의 질을 저하시킬 수 있으며, IPF에서는 질병 악화와 관련이 있다. 현재 IPF에서 만성 기침 치료를 위한 승인된 치료제가 없으며, 기존 치료 옵션은 환자에게 미미한 혜택을 제공한다. 만성 기침은 성인 인구의 최대 10%에 영향을 미치며, 하두비오의 난치성 만성 기침으로의 확장은 중등도에서 중증의 난치성 만성 기침으로 고통받는 환자에게 도달할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
트레비쎄라퓨틱스는 하두비오를 경구용 날부핀 ER의 상표명으로 제안할 예정이다. 하두비오의 안전성과 효능은 어떤 규제 기관에 의해 평가되지 않았다. 이 보도자료에 포함된 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다. 이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다. 트레비쎄라퓨틱스는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다.
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