21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 이테룸쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장 LLC의 상장 자격 직원으로부터 서면 통지를 받았다.
이 통지에서는 상장 규칙 5550(b)에서의 결함이 해결되었으며, 회사가 적용 가능한 지속적 상장 요건을 준수하고 있다는 내용이 포함되어 있다.
이로 인해 2024년 11월 21일로 예정되어 있던 나스닥 청문회는 취소되었으며, 회사는 나스닥 자본 시장에서 계속 거래될 예정이다.
이테룸쎄라퓨틱스의 최고 경영자 Corey Fishman은 "우리는 우리와 주주들에게 매우 중요한 이 문제를 해결하게 되어 기쁘다"고 말했다. 이어 "우리는 앞으로 나스닥 상장 요건을 준수하기 위해 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.
이테룸쎄라퓨틱스는 다제내성 병원체에 의해 발생하는 감염을 치료하기 위해 차세대 경구 및 IV 항생제를 제공하는 데 집중하고 있다.
이 회사는 첫 번째 화합물인 설로페넴(sulopenem)의 개발을 진행 중이며, 이 화합물은 경구 및 IV 제형으로 제공된다.
설로페넴은 다양한 그람 음성균, 그람 양성균 및 다항생제에 저항성을 가진 혐기성 박테리아에 대해 강력한 in vitro 활성을 보여주었다.
이테룸쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비뇨기계 감염 치료를 위한 ORLYNVAH™(경구 설로페넴)의 NDA 승인을 받았으며, 이 약물은 성인 여성의 비복잡한 요로 감염 치료에 사용된다.
또한, 이 회사는 설로페넴의 경구 및 IV 제형에 대해 7가지 적응증에 대해 감염병 제품(QIDP) 및 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았다.
ORLYNVAH™는 비복잡한 요로 감염 치료를 위한 새로운 경구 펜엠 항생제로, ESBL 또는 AmpC형 베타-락타마제를 암호화하는 Enterobacterales 종에 대해 강력한 활성을 가진다.
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