3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 아납티스바이오가 반다 제약과 독점 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약에 따라 아납티스바이오는 반다에게 임시돌리맙(IL-36R 길항제 mAb)의 개발 및 상용화를 위한 독점 글로벌 라이선스를 부여했다.
임시돌리맙은 일반화된 농포성 건선(GPP) 환자에서의 안전성과 효능을 평가하기 위한 두 개의 등록 가능 글로벌 3상 시험인 GEMINI-1과 GEMINI-2를 성공적으로 완료했다.
계약 조건에 따르면 아납티스는 반다로부터 1천만 달러의 선불금과 기존 약물 공급에 대한 5백만 달러를 수령하게 된다.
아납티스는 또한 향후 규제 승인 및 판매 이정표에 대해 최대 3천5백만 달러를 받을 수 있으며, 순매출의 10% 로열티를 받을 자격이 있다.
이 라이선스 계약에는 다양한 진술, 보증, 계약, 면책 조항 및 기타 관례적인 조항이 포함되어 있으며, 계약의 유효일로부터 3년 후 반다 최소 12개월 전에 서면 통지를 통해 계약을 종료할 수 있는 조항이 포함되어 있다.
이 계약의 요약은 완전한 내용을 담고 있지 않으며, 라이선스 계약의 전체 텍스트를 참조하여야 한다.
라이선스 계약의 사본은 아납티스바이오의 2025년 3월 31일 종료 분기 보고서에 첨부될 예정이다.
2025년 2월 3일, 아납티스바이오는 반다와의 라이선스 계약 체결을 발표하는 보도자료를 발행했다.
이 보도자료는 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 제출물에 참조로 포함되지 않는다.
GEMINI-1과 GEMINI-2 연구에 따르면, GEMINI-1 3상 시험에서 45명의 환자가 750mg의 임시돌리맙을 단일 주입받았고, 이 중 53%가 4주 후 GPP 의사 글로벌 평가(GPPPGA) 점수 0/1(맑거나 거의 맑은 피부)를 달성했다.
GEMINI-2 시험에서는 200mg의 피하 임시돌리맙 유지 요법을 받은 환자들이 100% GPPPGA 점수 0/1을 유지했다.
임시돌리맙은 IL-36R의 기능을 억제하여 GPP 환자에서 내재적인 IL-36 조절자의 결핍을 보완한다.
아납티스바이오는 이 계약을 통해 1천5백만 달러를 수령하고, 향후 최대 3천5백만 달러의 추가 지급을 받을 수 있는 기회를 가지게 된다.
현재 아납티스바이오는 자사의 재무 상태를 고려할 때, 안정적인 수익원과 함께 향후 성장 가능성을 보유하고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1370053/000137005325000002/0001370053-25-000002-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
