4일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼시메디카가 2025년 3월 4일 보도자료를 통해 중증 COVID-19 폐렴 환자를 대상으로 한 Phase 2 CARDEA 시험의 사후 분석 데이터를 발표했다.
이 발표는 2025년 3월 3일 샌디에이고에서 열린 제30회 국제 급성 신장 손상 및 지속적 신대체요법 회의에서 이루어졌다.
발표에서는 급성 신장 손상(AKI)에서 CRAC 채널의 역할과 칼시메디카의 주요 제품 후보인 Auxora의 가능성을 강조했다.
연구에 따르면, AKI 환자에서 Auxora로 치료받은 환자는 위약군에 비해 30일째 사망률이 62.7% 감소했으며, 이 효과는 60일째까지 지속됐다.
위약군에서는 15명 중 7명(46.7%)이 30일 및 60일째 사망한 반면, Auxora를 투여받은 환자는 23명 중 4명(17.4%)만 사망했다.Auxora는 이 환자 집단에서 사망률을 29.3% 절대적으로 감소시켰다.
전체 연구 집단(n=261)에서는 30일째 사망률이 위약군에 비해 56.3% 감소했으며(p=0.017), 절대 감소율은 9.9%였다.
발표에서 Sudarshan Hebbar 박사는 CRAC 채널 억제가 AKI에서 잠재적인 치료 메커니즘으로서의 역할을 뒷받침하는 이전에 공개된 데이터를 요약했다.
주요 데이터로는, 전임상 바이오마커 연구에서 AKI를 겪는 쥐가 CRAC 억제제를 투여받았을 때 신장에서 Th17 세포가 감소한 점, in-vitro 실험에서 CRAC 채널 억제가 고혈당이나 안지오텐신 II로 인한 신세포 손상을 완화한 점, 전임상 결과 연구에서 Auxora를 투여받은 쥐가 위약군에 비해 신장 여과율이 더 빨리 회복되고 사망률이 감소한 점 등이 포함된다.
또한, CARDEA 시험에서 Auxora를 투여받은 환자들은 심장신장 바이오마커에서 변화가 있었으며, 이는 이전 연구에서 내피 손상 예방과 관련이 있었다.
칼시메디카는 현재 Stage 2 또는 Stage 3 AKI 및 급성 저산소성 호흡부전 환자를 대상으로 Auxora의 Phase 2 시험을 진행 중이며, 2025년에 결과를 발표할 예정이다.
칼시메디카는 CRAC 채널 억제를 통해 염증 및 면역 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사이다.
현재 칼시메디카는 여러 임상 시험을 진행 중이며, Auxora는 여러 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여주었다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 추가적인 성장 가능성이 기대된다.
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