6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 몰레큘린바이오텍은 "리포좀 Annamycin 재구성 방법"이라는 제목의 유럽 특허 출원에 대한 허가 의향 통지를 받았다.이 허가는 수수료 지급 및 최종 수정 및 형식 요건 완료에 따라 달라진다.
이러한 허가는 Annamycin의 글로벌 독점성을 강화할 것이며, 특정 암에 대한 차세대 비심장독성 치료제가 될 가능성이 있다.
발급될 경우, 특허 청구항은 리포좀 Annamycin 현탁액 제조 방법과 암 치료에 사용되는 결과 조성을 포함할 것이다.
현재 기본 특허 기간은 2040년 6월까지 연장될 수 있으며, 규제 승인 요건을 충족하는 데 필요한 시간을 고려하여 연장될 수 있다.
몰레큘린의 새로운 약물 후보는 최초의 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 것으로 기대되며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종 폐 전이(STS 폐 전이) 치료를 위해 개발되고 있다.
세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 Annamycin이 더 많은 유형의 암에 대한 잠재적 치료제가 될 수 있음을 나타낸다.
새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주었다.
예상되는 유럽 특허와 이전에 발급된 미국 특허 외에도, 몰레큘린은 Annamycin과 관련된 추가 특허 출원을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.
몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월리 클렘프는 "Annamycin의 혁신을 유럽 특허청이 인정한 것은 몰레큘린에게 중요한 이정표이며, 차세대 안트라사이클린을 가능하게 하는 혁신의 중요성과 독점성을 강조한다. 우리는 유럽이 Annamycin의 중요한 시장이 될 것으로 기대하며, 이 지역의 환자들에게 중요한 새로운 치료제를 제공할 수 있기를 기대한다. Annamycin의 독점성을 강화하는 것은 2025년 하반기에 MIRACLE 시험의 초기 데이터 공개에 대한 지속적인 기대와 결합될 때 흥미롭다"고 말했다.
회사는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위해 Annamycin과 사이타라빈을 조합하여 평가하는 주요 적응형 설계의 3상 시험인 MIRACLE(Moleculin R/R AML AnnAraC Clinical Evaluation) 시험(MB-108)을 시작하고 있다.
성공적인 1B/2상 연구(MB-106) 이후, FDA의 의견을 반영하여, 회사는 Annamycin의 AML 치료를 위한 잠재적 승인을 향한 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다.이 연구는 적절한 향후 제출과 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.
또한, 회사는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하면서 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장 및 기타 암을 목표로 하고 있다.
몰레큘린은 또한 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증의 잠재적 치료를 위한 WP1122를 포함한 항대사물질 포트폴리오 개발에 참여하고 있다.
회사에 대한 자세한 정보는 www.moleculin.com을 방문하고 X, LinkedIn 및 Facebook에서 연결하면 된다.
이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1933년 증권법 제27A조, 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이다.
이 보도자료의 미래 예측 진술에는 이 보도자료에 명시된 각 이정표의 달성 시기가 포함된다.
몰레큘린은 이 보도자료에 설명된 임상 시험을 수행하기 위해 상당한 추가 자금 조달이 필요하며, 회사는 이러한 자금 조달에 대한 약속이 없다.이 보도자료에 설명된 이정표는 회사가 적시에 이러한 자금 조달을 확보할 수 있다.가정에 따라 달라진다.
몰레큘린은 이러한 미래 예측 진술에 반영된 기대가 작성일 기준으로 합리적이라고 믿지만, 기대는 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
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