20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 리듬파마슈티컬스(나스닥: RYTM)는 희귀 신경내분비 질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 노력하는 글로벌 상업 단계의 생명공학 회사로서, RareStone Group Ltd.와의 2021년 라이선스 계약을 종료함에 따라 IMCIVREE®(setmelanotide)의 중국 내 권리를 재취득했다.
리듬파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 데이비드 미커 박사는 "리듬은 setmelanotide와 차세대 MC4R 작용제 개발 전략을 지속적으로 실행하고 있으며, 이러한 치료법이 전 세계 환자들에게 제공될 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다.
리듬은 현재 북미, 유럽 및 일본에서 진행 중인 acquired hypothalamic obesity 환자를 대상으로 한 글로벌 시험에서 2025년 2분기에 주요 데이터 결과를 발표할 예정이다.
이번 중국, 홍콩 및 마카오에 대한 권리 재취득은 리듬이 이제 글로벌 프랜차이즈를 소유하게 되었음을 의미한다.
리듬은 RareStone에 대해 630만 달러를 현금으로 상환하기로 합의했으며, 원래 계약에 따라 취득한 모든 RareStone의 주식을 추가 보상 없이 반환하기로 했다.
리듬파마슈티컬스는 희귀 신경내분비 질환을 앓고 있는 환자와 그 가족의 삶을 변화시키기 위해 헌신하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.
리듬의 주요 자산인 IMCIVREE®(setmelanotide)는 과식증 및 심각한 비만을 치료하기 위해 설계된 MC4R 작용제로, 미국 식품의약국(FDA)에서 Bardet-Biedl 증후군(BBS) 또는 유전적으로 확인된 pro-opiomelanocortin(POMC) 결핍으로 인한 비만 환자에게 장기적인 체중 감소를 유지하도록 승인되었다.
유럽연합 및 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)도 BBS 또는 유전적으로 확인된 POMC 결핍 환자에게 비만 치료 및 식욕 조절을 위해 setmelanotide를 승인하였다.
리듬은 희귀 질환에 대한 setmelanotide의 임상 개발 프로그램을 진행하고 있으며, LB54640 및 RM-718과 같은 연구 중인 MC4R 작용제와 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 소분자 약물의 전임상 프로그램을 개발하고 있다.리듬의 본사는 매사추세츠주 보스턴에 위치하고 있다.
미국에서 setmelanotide는 BBS 또는 POMC, PCSK1, LEPR 결핍으로 인한 비만 환자에게 장기적인 체중 감소를 유지하도록 승인되었다.
유럽연합 및 영국에서는 BBS 또는 기능 상실 이형접합 POMC 결핍 환자에게 비만 치료 및 식욕 조절을 위해 setmelanotide가 승인되었다.
setmelanotide는 POMC, PCSK1, LEPR 결핍으로 의심되는 비만 환자에게는 효과적이지 않으며, BBS 또는 POMC, PCSK1, LEPR 결핍과 관련이 없는 유형의 비만 환자에게도 사용이 권장되지 않는다.심각한 과민반응이 있는 환자에게는 setmelanotide 사용이 금지된다.
리듬은 환자에게 4시간 이상 지속되는 발기 시 응급 의료 도움을 요청하도록 안내해야 하며, 우울증 및 자살 사고가 발생할 수 있으므로 환자를 모니터링해야 한다.
리듬은 또한 IMCIVREE의 사용이 신생아 및 저체중 유아에게 승인되지 않았음을 강조하며, benzyl alcohol이 포함된 약물로 치료받는 신생아 및 저체중 유아에서 심각하고 치명적인 부작용이 발생할 수 있다.
리듬은 FDA에 의한 의약품 안전 정보 보고를 위해 연락처를 제공하고 있으며, 1995년의 사모증권소송개혁법에 따라 이 보도자료는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
리듬은 법적으로 요구되는 경우를 제외하고는 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.
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