27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2024 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "2024년은 바이카라에게 매우 중요한 해였으며, 공기업으로의 성공적인 전환, 주요 자산인 피세라푸스 알파의 발전, 그리고 경영진 및 이사회에 주요 리더들이 추가된 해였다"고 말했다.
이어 "2025년에도 강력한 진전을 이루고 있으며, 현재 재발성/전이성 두경부 편평세포암에서 피세라푸스 알파의 임상 2/3상 시험인 FORTIFI-HN01에서 환자 투여가 활발히 진행되고 있다"고 덧붙였다.
바이카라는 피세라푸스 알파를 개발 중이며, 이는 다양한 고형암 유형에 대한 최초의 이중 작용 바이펑셔널 항체이다.
2025년 2월, 바이카라는 FORTIFI-HN01에서 첫 환자 투여를 시작했으며, 이는 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 피세라푸스 알파와 펨브롤리주맙의 병용 요법을 평가하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험이다.
2024년 12월 31일 기준으로 바이카라의 현금 및 현금성 자산은 489.7백만 달러로, 2023년 12월 31일의 230.4백만 달러와 비교된다.
회사는 현재 운영 및 개발 계획에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2029년 상반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
연구 및 개발 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 19.9백만 달러와 63.6백만 달러로, 2023년 같은 기간의 10.6백만 달러와 30.6백만 달러에 비해 증가했다.
이는 FORTIFI-HN01 임상 시험의 시작과 피세라푸스 알파의 진행을 위한 지속적인 임상 시험과 관련된 추가 비용 때문이었다.
일반 관리 비용은 2024년 4분기와 연간 각각 6.8백만 달러와 18.8백만 달러로, 2023년 같은 기간의 3.1백만 달러와 9.3백만 달러에 비해 증가했다.이는 바이카라가 공기업으로 운영되기 위한 인력 비용 및 전문 수수료의 증가에 기인한다.
2024년 4분기와 연간 순손실은 각각 21.0백만 달러와 68.0백만 달러로, 2023년 같은 기간의 12.4백만 달러와 52.0백만 달러에 비해 증가했다.
2023년 연간 순손실에는 바이카라의 시리즈 B 우선주 트랜치 권리 부채의 공정 가치 변화에 대한 비현금 비용이 포함되어 있다.
바이카라의 현재 재무 상태는 489.7백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2029년 상반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.
연구 및 개발 비용의 증가가 나타나고 있으며, 이는 임상 시험의 진행과 관련된 비용 증가에 기인한다.
순손실이 증가하고 있지만, 회사는 지속적인 연구 개발을 통해 향후 성장 가능성을 모색하고 있다.
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