8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 8일, 몰레큘린바이오텍은 스페인 바스크 지방의 과학 연구 및 기술 혁신을 촉진하기 위해 설립된 비영리 연구 기관인 CIC biomaGUNE와 연구 및 물질 이전 계약을 체결했다.
이 계약은 glioblastoma multiforme(GBM) 치료를 위한 Annamycin의 전임상 연구를 평가하는 것을 목표로 한다.
계약 조건에 따라 몰레큘린은 Annamycin을 공급하고, CIC biomaGUNE의 주요 연구자인 Jesús Ruiz-Cabello가 계획된 전임상 연구를 수행할 예정이다.
이 연구는 마우스 모델에서 liposomal Annamycin(L-Annamycin)과 Free-Annamycin의 동맥 내 전달 후 종양 진행을 Doxil 및 Free-doxorubicin과 비교하여 평가할 것이다.
몰레큘린의 회장 겸 CEO인 Walter Klemp는 "우리는 Annamycin을 여러 연구자 주도 연구에서 발전시키고 개발하기 위한 노력을 더욱 확장하게 되어 기쁘다. Annamycin은 급성 골수성 백혈병 및 연조직 육종에서 임상 활동을 입증했으며, 췌장, GBM 및 특정 간암을 포함한 전임상 모델에서도 잠재력을 보여주었다"고 말했다.
그는 또한 "GBM은 현재 치료법이 제한된 생존 이점을 제공하고 의미 있는 장기 솔루션이 없는 심각한 의료적 필요가 있는 분야이다. CIC biomaGUNE의 최고의 연구팀과 협력하는 것은 중앙 신경계 종양에서 약물 전달 및 저항성 문제를 극복할 수 있는 Annamycin의 잠재력을 탐구할 수 있는 중요한 기회를 제공한다"고 덧붙였다.
GBM은 뇌에서 발생하는 일반적인 종양 유형으로, 미국에서의 연간 조정 발생률은 10만 명당 3.19명이다. GBM은 가장 공격적인 악성 원발성 뇌종양으로, 중간 생존 기간은 단 15개월이다. GBM은 모든 신경교종의 54%와 모든 원발성 뇌종양의 16%를 차지한다.
암에 대한 발전에도 불구하고, GBM의 생존율은 지난 30년 동안 크게 변화하지 않았다. Annamycin은 현재 재발성 또는 난치성 AML 치료를 위한 FDA의 신속 승인 및 희귀의약품 지정을 보유하고 있으며, STS 폐 전이 치료를 위한 희귀의약품 지정을 추가로 보유하고 있다.
몰레큘린바이오텍은 치료 후보 물질의 파이프라인을 발전시키고 있는 3상 임상 단계 제약 회사로, Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방된 안트라사이클린에서 일반적인 심장 독성을 피하도록 설계된 차세대 고효능 및 잘 견디는 안트라사이클린이다.
현재 Annamycin은 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이를 치료하기 위한 개발 중에 있다. 회사는 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 Annamycin과 사이타라빈을 병용하는 MIRACLE(몰레큘린 R/R AML AnnAraC 임상 평가) 시험(MB-108)을 시작했다.
이 연구는 FDA의 입력을 받아 성공적인 1B/2상 연구(MB-106)를 기반으로 하며, 몰레큘린은 Annamycin의 AML 치료를 위한 잠재적 승인을 위한 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다. 이 연구는 적절한 향후 제출 및 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.
또한, 몰레큘린은 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있으며, 뇌종양, 췌장 및 기타 암을 목표로 하고 있다. 몰레큘린은 또한 병원성 바이러스 및 특정 암 적응증 치료를 위한 WP1122를 포함한 항대사물질 포트폴리오를 보유하고 있다.
이 회사에 대한 자세한 정보는 www.moleculin.com을 방문하고 X, LinkedIn 및 Facebook에서 연결하면 된다.
투자자 연락처는 JTC 팀, LLC, Jenene Thomas, 전화번호 (908) 824-0775, 이메일 MBRX@jtcir.com이다.
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