6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 아크라리스테라퓨틱스는 자사의 항-TSLP/IL-4Rα 이중 특이성 항체 ATI-052의 첫 번째 인체 임상 1a 단일(SAD) 및 다상승 용량(MAD) 시험의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.
아크라리스테라퓨틱스는 중간 결과와 관련된 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이라고 밝혔다. 이 보도자료와 함께 제공될 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 포함되어 있다.
임상 1a 시험의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 부분은 건강한 성인에서 ATI-052의 안전성, 내약성, 약리학적 동태(PK), 약리학적 작용(PD)을 평가하기 위해 설계되었다. SAD 부분에서는 8명의 건강한 자원봉사자 4개 집단이 3:1 비율로 ATI-052의 단일 용량(30, 120, 360 또는 720 mg) 또는 위약을 받도록 무작위 배정되었다. MAD 부분에서는 8명의 건강한 자원봉사자 2개 집단이 3:1 비율로 ATI-052의 두 가지 용량(240 또는 480 mg) 또는 위약을 7일마다 5회 투여받도록 무작위 배정되었다.
중간 결과에 따르면, ATI-052는 모든 SAD 및 MAD 집단에서 잘 견디며 최대 720 mg의 용량에서도 유리한 안전성 프로파일을 보였다. 시험에서 관찰된 치료 유발 이상 반응(TEAEs)은 주로 1등급이었다. 3등급 TEAEs는 연구 약물과 관련이 없었으며, 심각한 이상 반응도 없었다. 가장 흔한 TEAEs는 자가 해결되는 주사 부위 발적이었으며, 일반적으로 경미한 1등급이었다.
ATI-052는 최소 26일의 유효 반감기를 포함한 잠재적인 최상의 PK 프로파일을 보였다. 약리학적 용량 범위에서 용량 비례 PK가 관찰되었으며, Cmax(최대 피크 농도)와 AUC(곡선 아래 면적)에서 약 1:1 비례 증가가 나타났다. 첫 세 개의 SAD 집단에서의 PD 결과는 강력한 표적 결합과 매우 낮은 용량에서의 거의 완전한 표적 점유를 포함하여 ATI-052의 효능을 검증했다.
아크라리스테라퓨틱스는 아토피 피부염(AD) 및 천식에 대한 Phase 1b POC 시험을 곧 시작할 예정이며, 2026년 2분기에는 두 시험의 주요 데이터를 기대하고 있다. 또한, 2026년 하반기에는 AD에 대한 Phase 2b 시험을 시작할 계획이다. 아크라리스테라퓨틱스는 ATI-052의 개발 계획에 대한 기대를 표명하며, 이 약물이 다양한 염증 및 면역 질환에 대한 최상의 잠재력을 가지고 있다고 강조했다.
현재 아크라리스테라퓨틱스의 재무 상태는 긍정적인 임상 결과에 힘입어 임상 개발이 빠르게 진행되고 있으며, 향후 3개월마다 투여할 수 있는 가능성을 지지하는 강력한 PK 및 PD 프로파일을 보유하고 있다.
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