6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 6일, 프로파운드메디컬(증권코드: PROF; TSX: PRN)은 존스 홉킨스 병원이 자사의 TULSA-PRO® 시스템을 사용하여 첫 비임상 시험 전립선암 환자를 치료했다고 발표했다.
이번 발표는 2026년 1월 6일자 보도자료로 제공되었으며, 이는 TULSA-PRO의 공식 출범을 의미한다.
존스 홉킨스 병원은 전립선암 혁신의 세계적 중심지 중 하나로, 새로운 중재적 MRI(iMRI) 수술실의 개소와 함께 TULSA-PRO의 도입을 알렸다.
TULSA 절차는 전립선암 및 양성 전립선 비대증(BPH) 치료에 사용되며, 로봇 제어 방향 초음파를 통해 요도를 통해 전립선 조직을 정밀하게 가열하여 '치료 온도'(55-57도)로 만들고 주변 신경과 해부학적 구조를 보호한다.
실시간 MRI 열화상 기술을 통해 절차 전반에 걸쳐 지속적인 시각화와 자율적인 온도 조정이 가능하다.
이러한 정밀성 덕분에 의사들은 각 환자에 맞춘 치료를 제공할 수 있으며, 절차 중 출혈이 없고, 입원할 필요가 없으며, 일상 생활로의 빠른 복귀가 가능하다.
또한, 수술이나 방사선 치료와 관련된 일반적인 부작용인 요실금 및 발기부전 등의 부작용을 최소화할 수 있다.
프로파운드메디컬의 CEO이자 회장인 아룬 메나왓은 "TULSA-PRO의 도입은 실시간 MRI의 정밀성을 활용하여 우수한 임상 결과를 제공하는 수술 절차를 위해 특별히 설계된 새로운 중재적 MR 수술실에서 이루어지는 성장하는 움직임이다. 존스 홉킨스 의과대학이 이러한 트렌드의 선두에 서 있는 것은 놀라운 일이 아니다"라고 말했다.
프로파운드메디컬은 TULSA-PRO®를 상용화하고 있으며, 이는 실시간 MRI, AI 기반 계획, 로봇 구동 경유 초음파 및 폐쇄 루프 온도 피드백 제어를 결합한 기술이다.
TULSA 절차는 전립선 질환 스펙트럼 전반에 걸쳐 주류 치료 방법이 될 가능성이 있으며, 저위험, 중간위험, 고위험 전립선암 환자 및 BPH 환자에게 적용될 수 있다.
TULSA-PRO는 CE 마크를 보유하고 있으며, 캐나다 보건부의 승인을 받았고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았다.
또한, 프로파운드메디컬은 자궁 섬유종, 자궁내막증, 뼈 전이 통증 완화, 데스모이드 종양 및 골수종 치료를 위한 혁신적인 치료 플랫폼인 Sonalleve®를 상용화하고 있다.
Sonalleve는 자궁 섬유종의 비침습적 치료를 위해 중국 국가의약품관리국의 승인을 받았으며, 골수종 치료를 위한 인도적 장치 면제(Humanitarian Device Exemption) 하에 FDA 승인을 받았다.이 회사는 Sonalleve의 추가 치료 시장을 탐색하는 초기 단계에 있다.
추가 정보는 프로파운드메디컬의 연례 보고서 및 기타 SEC 및 캐나다 증권 규제 기관에 제출된 문서에서 확인할 수 있다.
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