26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 26일, 제눅스 테라퓨틱스가 2025년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.
제눅스 테라퓨틱스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 새로운 면역 요법의 광범위한 파이프라인을 개발하고 있다.2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고하며, 비즈니스 업데이트를 제공했다.
"지난 해는 제눅스에게 중요한 실행과 진전을 이룬 시기였다. 우리는 종양 활성화 플랫폼의 가능성을 의미 있는 임상 및 전략적 진전으로 전환하는 데 계속해서 노력하고 있다. 최근 JANX007의 임상 결과는 mCRPC에서 임상 활동과 일관되고 예측 가능한 안전성 프로필을 보여주며, 세포독성 약물에 대한 경험이 없는 환자와 다. 확장 집단에서의 지속적인 발전을 지원한다."라고 제눅스의 사장 겸 CEO인 데이비드 캠벨 박사가 말했다.
2026년 초, 제눅스는 브리스톨 마이어스 스퀴브와의 협력을 발표했으며, 이는 단기 자본을 제공하고 플랫폼의 잠재력을 더욱 검증하는 계기가 되었다. 또한, 2026년에는 추가 제품 후보가 임상에 진입할 것으로 예상되며, 제눅스는 임상 전략을 실행하고 환자와 주주를 위한 장기 가치를 구축할 수 있는 좋은 위치에 있다.비즈니스 하이라이트 및 최근 개발 사항으로는 임상 및 파이프라인의 진행 상황이 포함된다.
제눅스는 2025년 12월에 JANX007(PSMA-TRACTr)의 업데이트된 중간 Phase 1 데이터를 발표했다. 2025년 10월 15일 데이터 마감 기준으로 109명의 환자가 Phase 1 집단에서 치료를 받았다. 지속적인 임상 활동이 주 1회(QW) 및 2주마다(Q2W) 투여 집단에서 관찰되었으며, 중간 방사선 진행 없는 생존 기간(rPFS)은 7.9개월에서 8.9개월 사이였다.Q2W 집단의 rPFS는 QW 확장 집단과 비교하여 유리한 결과를 보였다.
JANX007 단독 요법의 용량 최적화가 세포독성 약물에 대한 경험이 없는 mCRPC에 집중되고 있다. Phase 1 연구는 또한 JANX007과 안드로겐 수용체 경로 억제제인 다롤루타미드의 병용 요법을 평가하는 확장 집단을 포함하여 세포독성 약물에 대한 경험이 없는 mCRPC에서의 안전성과 임상 활동을 추가로 특성화하고 있다. 추가 확장 집단은 PARP 억제제에 내성이 있는 mCRPC 환자에서 JANX007 단독 요법을 평가하고 있으며, 높은 미충족 수요 집단에서의 활동 평가를 지원하고 있다.
JANX008(EGFR-TRACTr)는 정의된 고형 종양 집단에서 Phase 1 임상 시험에 계속 등록되고 있으며, 안전성과 임상 활동을 추가로 특성화하기 위한 확장 집단이 진행 중이다. JANX011(CD19-ARM)은 건강한 자원자들을 대상으로 Phase 1 임상 시험에 적극적으로 등록되고 있다.
2026년 1월, 제눅스는 브리스톨 마이어스 스퀴브와의 협력 및 독점 전 세계 라이센스 계약을 발표했으며, 이는 검증된 고형 종양 항원을 표적으로 하는 새로운 종양 활성화 치료제를 개발하기 위한 것이다. 계약 조건에 따라 제눅스는 5천만 달러의 선불 및 단기 이정표 지급을 받을 수 있으며, 추가 개발, 규제 및 상업적 이정표로 약 8억 달러에 달하는 잠재적 지급과 성공 시 전 세계 제품 판매에 대한 단계별 로열티를 받을 수 있다.
제눅스는 최근 윌리엄 고 박사를 최고 의학 책임자로 임명하여 2026년에 추가 프로그램이 임상에 진입하고 후속 단계 개발로 나아가는 데 있어 회사의 임상 리더십을 강화했다. 회사는 2026년에 JANX007에 대한 추가 임상 데이터를 제공하거나 향후 의학 회의에서 이러한 데이터를 발표할 예정이다. 또한, JANX008에 대한 추가 임상 업데이트를 2026년에 제공할 예정이다.
2025년 4분기 및 연간 재무 결과로는 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액이 2025년 12월 31일 기준으로 966.6백만 달러로, 2024년 12월 31일의 10억 3천만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 2025년 4분기에 3,150만 달러, 2025년 연간 1억 2,590만 달러로, 2024년 같은 분기 및 연간 2,080만 달러 및 6,840만 달러와 비교된다.
제눅스는 종양 활성화 T 세포 결합제(TRACTr), 종양 활성화 면역 조절제(TRACIr), 적응 면역 반응 조절제(ARM) 플랫폼을 통해 새로운 면역 요법의 광범위한 파이프라인을 개발하고 있다. 제눅스의 첫 번째 임상 후보인 JANX007은 전립선 특이 막 항원(PSMA)을 표적으로 하며, mCRPC 환자를 대상으로 Phase 1 임상 시험에서 조사되고 있다.
제눅스의 두 번째 임상 후보인 JANX008은 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 표적으로 하며, 여러 고형 종양 치료를 위한 Phase 1 임상 시험에서 연구되고 있다. 제눅스는 또한 건강한 성인 자원자를 대상으로 한 Phase 1 연구에서 자가면역 질환 치료를 위한 잠재적 CD19-ARM인 JANX011을 진행하고 있다. 제눅스는 향후 개발을 위한 추가 TRACTr, TRACIr 및 ARM 프로그램을 생성하고 있다.
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