12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 메이즈 테라퓨틱스는 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하며 최근 진행 상황과 사업 업데이트를 강조했다.
메이즈 테라퓨틱스는 신장 및 대사 질환 환자를 위한 소분자 정밀 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
제이슨 콜로마 CEO는 "2026년 임상 파이프라인을 지속적으로 실행하고 있으며, 1분기에 발표된 MZE829의 Phase 2 HORIZON 시험에서 긍정적인 주요 데이터가 보고됨에 따라 유전학의 힘을 활용하여 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 가능성에 대해 더욱 확신하게 됐다"고 말했다.
이어서 그는 "올해 나머지 기간 동안 MZE782의 PKU에 대한 Phase 2 시험을 올해 중반에 시작할 예정이며, 2027년에는 주요 데이터가 예상된다. CKD에 대한 추가 Phase 2 연구도 올해 하반기에 시작될 예정이다. 또한 2026년 말 또는 2027년 초에 HORIZON 연구의 추가 결과를 보고하고, 당뇨병이 없는 중등도 AMKD 환자에 대한 MZE829의 주요 시험을 진행할 예정이다"라고 덧붙였다.
MZE829는 APOL1 매개 신장 질환(AMKD)에 대한 잠재적 치료제로 개발되고 있는 경구용 소분자 이중 기전 APOL1 억제제이다. AMKD는 미국에서 100만 명 이상에게 영향을 미치는 만성 신장 질환(CKD)의 하위 집합으로 추정된다.
2026년 3월, 메이즈는 광범위한 AMKD 환자에서 MZE829를 평가한 Phase 2 HORIZON 시험의 긍정적인 주요 데이터를 발표했다. 이 결과는 유전적으로 정의된 광범위한 AMKD 집단에서 최초의 임상적 개념 증명 데이터를 나타낸다. 치료 결과, MZE829로 치료받은 환자에서 12주 차에 단백뇨의 평균 감소율이 35.6%로 나타났으며, 50%의 환자가 30% 이상의 단백뇨 감소를 달성했다.
심각한 초점 분절 사구체 경화증(FSGS) 환자에서는 평균 단백뇨 감소율이 61.8%에 달했다. 당뇨병이 없는 AMKD 환자에서는 평균 단백뇨 감소율이 48.6%로 나타났다. 당뇨병이 있는 AMKD 환자 중 5명이 효능 평가를 위해 프로토콜에 따라 평가되었으며, 2명이 30% 이상의 단백뇨 감소를 달성했다. 심각한 부작용이나 치료 관련 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.
MZE782는 PKU 및 CKD 환자에 대한 잠재적 치료제로 개발되고 있는 경구용 소분자이다. 메이즈는 MZE782의 PKU에서의 혈장 페닐알라닌(Phe) 감소 및 CKD에서의 단백뇨 감소를 평가하는 두 개의 Phase 2 개념 증명 시험을 2026년 중반과 하반기에 각각 시작할 예정이다. PKU Phase 2 시험의 주요 데이터는 2027년에 예상된다.
2026년 1분기 재무 결과에 따르면, 2026년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 362.9백만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 360.0백만 달러와 비교된다. 메이즈는 2026년 3월 31일 기준 현금, 현금성 자산 및 유가증권과 2026년 4월에 완료된 등록된 공모의 수익 및 2026년 4월에 시오노기와의 계약에 따라 받은 2천만 달러의 마일스톤 지급금이 2029년까지 운영 자금을 지원할 것이라고 예상하고 있다.
라이센스 수익은 2026년 3월 31일로 종료된 분기 동안 2천만 달러였으며, 2025년 3월 31일로 종료된 분기 동안에는 라이센스 수익이 인식되지 않았다. 2026년 1분기 라이센스 수익은 시오노기와의 독점 라이센스 계약에 따른 마일스톤 달성을 반영한다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2026년 1분기 3천4백14만8천 달러, 2025년 1분기 2천7백58만 달러로 증가했다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 2026년 1분기 1천2백40만5천 달러, 2025년 1분기 7백8십2만1천 달러로 증가했다. 순손실은 2026년 1분기 2천4백20만8천 달러, 주당 0.45 달러였으며, 2025년 1분기 3천2백78만6천 달러, 주당 1.15 달러였다.
메이즈 테라퓨틱스는 현재 2026년 1분기 기준으로 3억 6천2백93만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 3억 6천만 달러와 유사한 수준이다. 회사는 2029년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 재무 상태를 유지하고 있다.
메이즈는 MZE829와 MZE782의 개발을 지속하며, 임상 시험 및 연구를 통해 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공할 계획이다.
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