12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 12일, 이뮤놈은 2026년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
이뮤놈은 2026년 4월에 성인 데스모이드 종양 치료를 위한 varegacestat의 승인을 요청하는 신약 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.
또한, 2026년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표를 위해 Phase 3 RINGSIDE 데이터가 선정되었다.
IM-1021에 대한 Phase 1 연구가 진행 중이며, 초기 림프종 데이터는 2026년에 예상된다.IM-1617에 대한 임상시험용 신약(IND) 승인이 2026년 4월에 받았다.IM-1617은 잠재적인 최초의 고형 종양 항체-약물 접합체(ADC)이다.
이뮤놈의 회장 겸 CEO인 Clay B. Siegall 박사는 "이번 분기는 이뮤놈을 다수의 프로그램을 가진 표적 종양학 회사로 발전시키고 있는 진전을 반영한다"고 말했다.
이어 "varegacestat에 대한 NDA 제출은 데스모이드 종양 환자들의 삶을 개선하기 위한 우리의 헌신을 반영하는 중요한 이정표"라고 덧붙였다.
이뮤놈은 2026년 말까지 varegacestat에 대한 유럽 의약품청에 마케팅 승인 신청서를 제출할 계획이다.
RINGSIDE에서의 데이터는 2026 ASCO 연례 회의에서 구두 초록 세션에서 발표될 예정이다.2025년 12월, 이뮤놈은 RINGSIDE에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
등록 시험은 위약 대비 무진행 생존 기간을 개선하는 주요 목표를 달성했으며, 질병 진행 또는 사망 위험을 84% 감소시켰다(위험비 = 0.16, p<0.0001). 이 시험은 또한 객관적 반응률 56%를 달성했으며, 위약은 9%였다(p<0.0001). 탐색적 분석에서 varegacestat는 종양 부피의 중간 최상의 변화가 -83%로 나타났으며, 위약은 +11%였다.varegacestat는 일반적으로 잘 견디며 안전성 프로필이 관리 가능했다.
IM-1021의 Phase 1 임상 시험이 진행 중이며, B세포 림프종 환자에서 객관적 반응이 관찰되었다.이뮤놈은 2026년에 IM-1021에 대한 초기 림프종 데이터를 발표할 예정이다.
2026년 3월, 이뮤놈은 FAP 발현 고형 종양 환자를 위한 IM-3050의 Phase 1 시험을 위한 첫 번째 임상 시험 사이트를 시작했다.
IM-1617은 2026년 4월에 IND 승인을 받았으며, 2026년 2분기에 Phase 1 시험을 시작할 계획이다.
IM-1617은 비공식 고형 종양 표적을 겨냥한 최초의 ADC로, 이뮤놈의 독점 TOP1 억제제인 HC74를 포함하고 있다.
이뮤놈은 IM-1340 및 IM-1335에 대한 IND를 각각 2026년 중반 및 후반에 제출할 예정이다.이 프로그램은 각각 비공식 고형 종양 표적을 겨냥하고 HC74를 포함하고 있다.
추가 비공식 ADC는 2027년 및 그 이후의 IND를 지원하기 위해 발견 및 리드 최적화 단계에 있다.
2026년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 582.7백만 달러에 달하며, 이뮤놈은 현재의 현금 위치가 2028년까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.
2026년 1분기 연구 및 개발 비용은 46.4백만 달러였으며, 주식 기반 보상 비용은 3.7백만 달러였다.
일반 및 관리 비용은 13.0백만 달러였으며, 주식 기반 보상 비용은 4.2백만 달러였다.이뮤놈은 2026년 1분기에 53.8백만 달러의 순손실을 보고했다.
이뮤놈은 최초의 고형 종양 항체-약물 접합체(ADC) 개발에 전념하는 임상 단계의 표적 종양학 회사이다.
이뮤놈의 파이프라인에는 미국 FDA에 NDA가 제출된 investigational gamma secretase inhibitor인 varegacestat, 임상 단계의 ROR1 ADC인 IM-1021, IND 승인을 받은 FAP 표적 방사선 치료제인 IM-3050, IND 승인을 받은 고형 종양 ADC인 IM-1617이 포함된다.
이뮤놈은 비공식 고형 종양 표적을 추구하는 초기 단계의 ADC 포트폴리오도 발전시키고 있다.
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