ABCL635 임상 2상 긍정적 결과 바탕 2억 달러 조달…이용 가능 유동성 8억 9000만 달러 이상
3분기 영업손실은 5331만 5000달러로 전년 동기 7627만 8000달러에서 줄었다. 순손실은 4075만 8000달러(주당 0.13달러)를 기록해 전년 동기 순손실 5711만 9000달러(주당 0.19달러) 대비 적자 폭을 축소했다.
연구개발(R&D) 비용은 4353만 5000달러로 전년 동기 5502만 8000달러에서 감소했고, 판매비와 관리비(SG&A)는 1361만 3000달러로 전년 동기 2495만 8000달러 대비 줄었다. 1~9월 누적 매출은 2300만 1000달러로 전년 동기 3027만 5000달러보다 줄었고, 누적 순손실은 1억 3935만 달러로 전년 동기 1억 3746만 7000달러보다 소폭 늘었다.
임상 성과 및 신규 파이프라인 진행 현황
앱셀레라는 안면홍조(혈관운동증상, VMS) 치료제 후보물질 'ABCL635'의 임상 2상 톱라인 데이터에서 중등도 및 중증 VMS의 빈도와 강도가 유의하게 감소했고, 양호한 내약성과 함께 수면 및 환자 전반적 변화 인상(PGI-C)도 유의하게 개선됐다고 밝혔다. 회사는 2027년 폐경기 VMS를 대상으로 후기 단계 개발에 착수할 것으로 예상했다. 유방암·전립선암 치료에 따른 호르몬 억제로 생기는 VMS로도 적응증을 넓히고 있으며, 두 환자군 대상 임상은 2027년 시작될 것으로 내다봤다.또한 회사는 ABCL635의 차세대 반감기 연장 유사체인 'ABCL992', 종양학 분야 비공개 적응증을 겨냥한 'ABCL385', 비공개 이온 채널 표적에 대한 계열 내 최초(first-in-class) 가능성이 있는 항체 길항제 'ABCL646' 등 3개 신규 프로그램을 임상시험계획(IND) 신청 준비 연구 단계로 진전시켰다. 기존에 IND 신청 준비 연구를 진행하던 'ABCL386'과 'ABCL688'도 계속 개발하고 있다.
3분기 이후에는 OX40 리간드를 표적으로 하는 아토피 피부염 등 자가면역질환 치료제 후보물질 'ABCL575'의 임상 1상 톱라인 데이터를 발표했다. 이 시험은 모든 평가지표를 충족했고 양호한 내약성과 투여 간격 연장을 뒷받침하는 약동학 특성을 보였지만, 회사는 현재 ABCL575를 임상 1상 이후로 개발할 계획이 없다고 밝혔다.
자금 조달과 유동성 현황
3분기 중 앱셀레라는 보통주와 사전펀딩 워런트 발행으로 2억 달러 규모의 자금 조달을 완료했다. 회사는 이번 자금 조달과 연초 이후 플러스 영업현금흐름에 따라 총 현금 잔액과 시장성 유가증권이 7억 9000만 달러 이상이며, 여기에 1억 달러 이상의 비희석성 정부 지원 자금을 더한 이용 가능 총 유동성은 8억 9000만 달러 이상이라고 밝혔다. 9월 30일 기준 재무상태표상 현금·현금성자산 및 시장성 유가증권은 7억 6442만 4000달러다.1~9월 영업활동 현금흐름은 1931만 3000달러 순유입으로, 전년 동기 9655만 2000달러 순유출에서 플러스로 돌아섰다. 3분기 말 기준 파트너가 주도하고 앱셀레라가 후속 지분을 보유한 프로그램 가운데 회사가 진행 중인 것으로 보는 프로그램은 34개로, 지난해 12월 31일 44개에서 줄었다. 임상 단계에서 진행 중인 것으로 파악된 후속 지분 보유 분자는 12개였다.
앱셀레라 바이오로직스는 내분비학, 여성 건강, 면역학, 종양학 등의 분야에서 항체 기반 치료제를 발굴 및 개발하는 캐나다 밴쿠버 소재의 임상 단계 바이오테크기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
