4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 2일, 베루는 노보 노르디스크와 임상 공급 계약을 체결했다.이 계약은 베루의 2b 단계 PLATEAU 임상 연구와 관련이 있다.
2b 단계 PLATEAU 임상 연구의 목표는 베루의 경구용 신약인 에노보사르м과 노보 노르디스크의 웨고비®(세마글루타이드 주사제)를 결합하여 비만 치료를 받고 있는 노인 환자에서의 효과를 평가하는 것이다.
공급 계약에 따라 베루는 2b 단계 PLATEAU 임상 연구를 수행하고 후원할 책임이 있으며, 노보 노르디스크는 연구에 필요한 웨고비®를 무상으로 제공한다.노보 노르디스크는 임상 공급 계약에 따라 연구 내에서만 웨고비®를 제공한다.
이에 대한 대가로 베루는 노보 노르디스크에 비만 및 체중 관리 임상 연구 설계, 방법론 및 임상 진행에 대한 통찰력을 제공하며, 정기적인 임상 연구 업데이트, 프로토콜 변경 및 안전성 업데이트를 포함한다.
베루는 에노보사르м에 대한 전 세계 개발 및 상용화 권리를 유지하지만, 향후 노보 노르디스크의 GLP-1 제품과 에노보사르м 지적 재산을 결합하여 개발, 상용화 또는 라이센스를 할 경우 노보 노르디스크에 우선 협상권을 부여한다.이 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법에 정의된 '미래 예측 진술'을 포함한다.
여기에는 에노보사르м의 비만 환자에 대한 지속적인 개발을 위한 계획된 설계, 등록, 타이밍, 시작, 중간, 주요 및 전체 데이터 공개 타이밍, 범위 및 규제 경로와 관련된 명시적 또는 암시적 진술이 포함된다.
PLATEAU 시험이 주요 또는 부차적 목표를 성공적으로 달성할지 여부와 GLP-1 RA 약물과의 조합이 환자에게 더 높은 품질 및/또는 더 많은 양의 체중 감소를 제공할지 여부도 포함된다.
이 보고서의 미래 예측 진술은 베루의 현재 계획 및 전략에 기반하며, 사업과 관련된 위험 및 불확실성에 대한 현재 평가를 반영한다.
베루는 새로운 정보나 미래 사건, 개발 또는 상황으로 인해 이 보고서에 포함된 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
이러한 미래 예측 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있으며, 이러한 위험이나 불확실성이 발생하거나 가정이 잘못된 경우 베루의 실제 결과는 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
실제 결과가 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 요인에는 베루의 제품 포트폴리오 개발 및 임상 연구 결과, FDA와의 임상 시험 설계에 대한 피드백, 임상 시험의 성공 여부, 연구 설계 요구 사항에 대한 합의 도달 여부, 임상 시험 및 연구의 타이밍 및 결과 지연 등이 포함된다.이 목록은 포괄적이지 않으며, 기타 위험은 베루의 정기 보고서에 자세히 설명되어 있다.
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