투여군 44% 바이러스 미감지 및 ALT 정상화 달성…1차 평가변수 충족
이번 임상은 소간섭 RNA(siRNA) 후보물질 ‘엘렙시란(elebsiran)’과 단클론항체 후보물질 ‘토베비바트(tobevibart)’ 병용요법의 피하투여 효능을 지연 치료군과 비교 평가하기 위해 진행됐다. 임상에는 총 124명의 환자가 2 대 1 비율로 무작위 배정됐다.
임상 결과 48주 차에 1차 평가변수를 충족했다. 엘렙시란과 토베비바트 병용투여군의 44%가 D형 간염 바이러스(HDV) RNA 미감지(TND) 및 알라닌 아미노전달효소(ALT) 정상화를 동시에 달성한 반면, 12주 차 기준 지연 치료군은 0%에 그쳐 통계적으로 유의미한 차이를 보였다(p<0.0001).
주요 2차 평가변수인 바이러스 미감지 비율에서도 48주 차 병용투여군은 79%를 기록해 지연 치료군(0%) 대비 우수한 효과를 입증했다. 또한 바이러스 감소(HDV RNA 미감지 또는 2 log10 이상 감소) 반응률은 병용투여군에서 100%로 나타났으며, ALT 정상화 비율은 53%를 기록했다.
버 바이오테크놀로지는 캘리포니아주 산프란시스코에 본사를 두고 있으며 감염성 질환 및 면역 질환 치료제를 개발하는 바이오테크 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
