R&D·일반관리비 증가에도 워런트 공정가치 변동 이익 반영…현금·투자자산 약 10억 5000만 달러 보유
3분기 영업비용은 총 7227만 9000달러로 전년 동기(4566만 9000달러) 대비 58.3% 증가했다. 이 중 연구개발(R&D) 비용은 4614만 1000달러로 전년 동기 3097만 8000달러에서 1516만 3000달러(48.9%) 늘었다. 연구개발 조직 확장에 따른 인적 비용 증가(880만 달러)와 DT120 개발 프로그램 관련 비용 증가(590만 달러)가 주된 원인으로 작용했다.
일반관리비(G&A) 역시 전년 동기 1469만 1000달러에서 2613만 8000달러로 77.9% 증가했다. 회사 측은 기업 및 정부 관계 비용 증가(350만 달러), 상업화 준비 관련 비용(340만 달러), 조직 역량 강화에 따른 인적 비용(330만 달러) 등이 늘어난 영향이라고 설명했다.
3분기 영업손실은 7227만 9000달러로 전년 동기(4566만 9000달러)보다 늘었으나, 2022년 USD 파이낸싱 워런트의 공정가치 변동에 따른 이익(1235만 달러)이 반영되고 이자수익이 전년 동기 226만 2000달러에서 1013만 9000달러로 늘면서 당기순손실은 5096만 1000달러를 기록했다. 전년 동기에는 같은 워런트에서 2254만 5000달러의 손실이 났다. 이에 따라 순손실은 전년 동기 6726만 5000달러 대비 24.2% 줄었다. 기본 주당순손실은 0.37달러, 희석 주당순손실은 0.46달러로 전년 동기(각 0.78달러)보다 개선됐다.
1~3분기 누적 순손실은 2억 8704만 5000달러로 전년 동기(1억 3335만 7000달러)의 두 배를 넘었다. 누적 기준으로는 같은 워런트의 공정가치 변동에서 9392만 7000달러의 손실이 발생했고, 영업비용도 2억 657만 6000달러로 전년 동기(1억 1873만 1000달러)보다 늘었다.
2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산(2억 4115만 달러)과 단기투자자산(8억 569만 8000달러)은 합계 10억 4684만 8000달러로, 2025년 12월 31일 기준 4억 1159만 3000달러에서 크게 늘었다. 회사는 보도자료에서 현금·현금성 자산·투자자산을 약 10억 5000만 달러로 제시했으며, 이 자금으로 2030년까지 운영자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다. 9월 30일 기준 누적 결손금은 8억 6971만 7000달러다.
임상 파이프라인 개발 현황
회사 측은 범불안장애(GAD)를 대상으로 한 DT120 ODT의 임상 3상 2건, 보야지(Voyage)와 파노라마(Panorama)에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했다. 보야지 시험은 참가자 214명을 DT120 ODT 100µg 투여군과 위약군에 1대1로 무작위 배정했으며, 1차 평가변수와 모든 핵심 2차 유효성 평가변수를 충족했다. 12주차 해밀턴 불안 평가척도(HAM-A) 총점은 기저치 대비 위약 보정 5.4점 개선됐다.회사는 2027년 상반기 DT120 ODT의 신약허가신청(NDA) 제출을 목표로 하고 있다. DT120 ODT는 주요 우울장애(MDD) 적응증에서도 미 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정을 받았으며, 회사는 MDD 대상 임상 3상 어센드(Ascend) 시험의 탑라인(파트 A) 결과를 2027년 공개할 것으로 예상했다.
아울러 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 성인 환자를 대상으로 진행한 DT402의 임상 2a상 연구에서 사회성 및 소통 등 기능적 지표의 초기 개선 효과를 확인했으며, 2027년 다중 투여 용법을 평가하는 후속 임상 시험을 계획하고 있다고 덧붙였다.
미국 뉴욕에 본사를 둔 디피니엄 테라퓨틱스는 정신 질환 및 신경 질환 치료제를 개발하는 후기 임상 단계 바이오제약 기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
