중증 천식·CRSwNP 대상 3상 준비 진행…현금·현금성 자산·단기투자 2억 740만 달러 보유
회사는 주력 후보물질 베레키투그(verekitug)의 중증 천식과 비용종을 동반한 만성 부비동염(CRSwNP) 대상 임상 3상을 2027년 1분기에 개시할 계획이라고 밝혔다. 랜드 서덜랜드(Rand Sutherland) 최고경영자(CEO)는 "2027년 1분기 임상 개시를 위한 준비가 순조롭게 진행 중이며, 핵심 임상·규제·제조 이정표를 이미 달성했다"고 말했다.
베레키투그는 흉선 기질 림포포이에틴(TSLP) 수용체를 표적해 억제하는 길항제 가운데 현재 임상 개발 단계에 있는 것으로 알려진 유일한 물질이다. 회사는 분기 1회 투여 방식으로 중증 천식, CRSwNP, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 3개 적응증을 대상으로 개발하고 있으며, 지금까지 임상 프로그램 전반에서 500명 이상에게 베레키투그를 투여했다고 밝혔다.
COPD 2상과 천식 장기 연장 연구 진행
COPD 대상 임상 2상인 벤처(VENTURE) 시험은 약 480명이 등록된 상태로 진행 중이다. 중등도~중증 COPD 성인을 대상으로 12주·24주 간격 투여군의 연간 COPD 악화율을 1차 평가변수로 보는 글로벌 무작위 이중맹검 위약대조 시험이다. 등록 완료는 2026년 8월 발표됐고, 데이터는 2027년 하반기에 나올 예정이다.중증 천식 대상 2상 장기 연장 연구(LTE)인 밸러(VALOUR) 시험도 진행 중이다. 앞선 2상 밸리언트(VALIANT) 시험을 마친 적격 참가자의 90% 이상이 연장 연구에 남았으며, 데이터는 2027년 하반기에 공개될 예정이다.
3분기 비용 증가와 현금 보유액
3분기 협업 매출은 39만 5000달러로 전년 동기 68만 3000달러보다 줄었다. 연구개발(R&D) 비용은 3660만 9000달러로 전년 동기 3297만 5000달러보다 363만 4000달러 늘었다. 회사는 주식보상을 포함한 인건비와 베레키투그 프로그램 관련 임상 비용 증가가 주된 원인이라고 설명했다.일반관리비는 716만 5000달러로 전년 동기 554만 2000달러보다 162만 3000달러 증가했다. 주식보상을 포함한 인건비와 전문 용역비가 늘어난 영향이다. 영업손실은 4337만 9000달러로 전년 동기 3783만 4000달러보다 확대됐고, 이자수익은 223만 달러로 전년 동기 410만 5000달러에서 감소했다.
올해 1~9월 누적 순손실은 1억 2148만 5000달러로 전년 동기 1억 98만 4000달러보다 늘었다. 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기투자는 2억 740만 달러이며, 회사는 이 자금으로 2027년까지 계획된 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.
업스트림 바이오는 미국 매사추세츠주 월섬에 본사를 둔 임상 단계 바이오테크 기업으로, 중증 염증성 호흡기 질환 치료제 개발에 집중하고 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
