tab-cel BLA 재제출에 FDA 심사 기한 2027년 3월 지정·승인 시 3100만 달러 수령 자격
3분기 매출은 전년 동기 345만 3000달러 대비 약 64.6% 감소했다. 회사는 지난해 임상용 재고의 일회성 매출이 발생했던 영향이라고 설명했다. 영업손실은 전년 동기 357만 4000달러에서 축소됐으며, 순손실 역시 222만 9000달러(주당 0.15달러)를 기록해 전년 동기 430만 3000달러(주당 0.32달러) 대비 적자 폭을 줄였다.
파이프라인 부문에서는 앱스타인-바 바이러스 양성 이식후 림프증식성 질환(EBV+ PTLD) 치료제 후보물질 타베클렉셀(tab-cel)의 생물학적 제제 허가 신청서(BLA) 재제출 건을 미국 식품의약국(FDA)이 수용했다고 밝혔다. 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 최종 심사 기한(Target Action Date)은 2027년 3월 31일로 지정됐다.
FDA가 타베클렉셀의 BLA를 최종 승인할 경우, 아타라는 피에르 파브르 라보라토리(Pierre Fabre Laboratories)와의 상업화 계약에 따라 3100만 달러 규모의 마일스톤 지급금을 받을 수 있게 된다. 이와 함께 상업적 매출 발생 시 단계별 두 자릿수 로열티 및 마일스톤도 별도 수령할 수 있다.
3분기 연구개발(R&D) 비용은 109만 9000달러로 전년 동기 292만 5000달러 대비 크게 감소했고, 일반관리비(G&A)도 283만 달러로 전년 동기 398만 7000달러 대비 줄었다. 2026년 9월 30일 기준 보유 현금 및 현금성 자산, 단기 투자 자산 총액은 990만 달러 수준이다.
아타라 바이오테라퓨틱스는 암 및 자가면역질환 치료를 위한 동종 앱스타인-바 바이러스(EBV) T세포 치료제 플랫폼을 개발하는 바이오 기업이다. 본사는 미국 캘리포니아주 사우전드오크스에 있다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
