6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 6일, 커드리널쎄라퓨틱스(증권 코드: CVKD)는 혁신적 항응고제 테카르파린의 LVAD(좌심실 보조장치)를 최근 이식받은 환자에서의 효과를 평가하기 위한 계획된 중요한 임상 시험을 진행하기 위해 애보트(증권 코드: ABT)와의 협력 노력을 시작했다.발표했다.모든 LVAD 환자는 혈전색전증 예방을 위해 평생 항응고 치료가 필요하다.
2024년 4월에 FDA는 테카르파린에 대해 LVAD와 같은 기계적 순환 보조 장치가 이식된 환자에서 혈전 및 뇌졸중 예방을 위한 오르판 의약품 지정(ODD)을 부여했다.
현재 미국에서 이용 가능한 유일한 LVAD는 애보트가 제조한 HeartMate 3™이며, 이 장치는 모든 이전 LVAD들보다 우수한 성능을 보인 것으로 알려져 있다.
애보트가 실시한 ARIES-HM3 연구의 최근 분석에 따르면, 아스피린 치료의 필요성에 대한 연구에서 높은 품질의 항응고 치료 유지를 통해 HeartMate 3 LVAD의 결과 개선이 가능하다.결과가 도출됐다.
커드리널쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 쿼앙 팜은 “애보트가 이 시험을 위한 공동 노력을 시작한 것을 기쁘게 생각하며, 이는 LVAD 환자에게 매우 중요하다.믿는다”고 전했다.
이어 “테카르파린은 HeartMate 3 환자에게 항응고 치료를 더욱 개선할 잠재력이 있다.믿는다”고 덧붙였다.
이전의 임상 연구들은 복수의 약물 복용 또는 신장 기능이 손상된 환자에게서 테카르파린이 항응고 치료 품질을 개선한다.증거를 제공하고 있으며, 이러한 경우는 LVAD 환자에게서 일반적으로 나타난다.
커드리널쎄라퓨틱스는 항응고 치료에서의 충족되지 않은 필요를 해결하기 위해 테카르파린을 개발하고 있으며, 이 약물은 이식된 심장 장치가 있는 환자와 드문 심혈관 질환 환자들에서 심장 마비, 뇌졸중 및 혈전으로 인한 사망 예방을 위해 설계됐다.
테카르파린은 LVAD와 같은 이식된 기계적 순환 보조 장치가 있는 환자에서 혈전증 및 혈전 색전증 예방을 위한 FDA의 오르판 의약품 지정을 받았다.
테카르파린은 말기 신장 질환 및 심방세동 환자에서 심장 유래의 전신 혈전 색전증 예방을 위해 FDA의 오르판 의약품 및 신속 승인 절차 지정을 받았다.테카르파린은 가장 오래되고 일반적으로 처방되는 비타민 K 항길항제인 와파린과는 다.대사 경로를 이용하도록 설계됐다.
테카르파린은 천명 연구자들을 대상으로 한 11회의 임상 시험에서 1,000명 이상의 참가자들에게 평가되었으며, 1상, 2상, 2/3상 임상 시험에서 건강한 성인과 만성 신장 질환 환자 모두에게 잘 견디는 경향을 보였다.더 자세한 정보는 www.cadrenal.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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