8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 7일, 커드리널쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일 종료된 회계 분기에 대한 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.본 보도자료는 본 8-K 양식의 부록 99.1에 첨부되어 있다.
본 2.02 항목의 정보와 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권 거래 법 제18조 또는 1933년 증권법 제11 및 제12(a)(2) 조항의 책임을 위해 "접수"된 것으로 간주되지 않는다.
또한, 본 2.02 항목과 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 커드리널쎄라퓨틱스가 미국 증권 거래 위원회에 제출하는 제출물에 참조로 포함되지 않을 것이다.
2024년 4월에 테카르파린이 FDA의 희귀약물 지정을 받았으며, 인공 심장 장치를 이식한 환자와 기타 희귀 심혈관 질환 환자들에게 혈전과 뇌졸중을 예방하기 위해 설계된 경구용 항응고제다.
최근 주요 성과로서, 커드리널쎄라퓨틱스와 애보트는 좌심실 보조 장치(LVAD) 환자를 위한 테카르파린 개발을 추진하기 위해 협력하고 있다.
미국에서 유일하게 LVAD으로 사용되는 하트메이트 3™는 애보트에서 제조한 것으로 기존 LVAD보다 우수성이 입증됐다.
2024년 4월 국제 심장 및 폐 이식 사회 연례 회의에서 만딥 메흐라 박사는 애보트가 후원한 ARIES-HM3 연구의 2차 데이터 분석에 대한 혁신적인 발표를 진행했다.
그는 "테카르파린은 약물 상호작용이나 신장 기능 변화의 영향을 받지 않기 때문에 모든 LVAD 환자가 필요로 하는 만성 항응고 치료에 중요한 치료제가 될 수 있다"고 말했다.
2024년 2분기 운영 비용(비현금 항목 제외)은 총 230만 달러를 기록했고, 운영 활동에서 사용된 현금은 총 150만 달러였다.2024년 6월 30일 기준으로 현금 잔고는 500만 달러였다.
커드리널쎄라퓨틱스의 설립자이자 회장 겸 CEO인 퀑 팜은 "LVAD 환자를 위한 테카르파린의 효과를 평가하기 위한 임상 시험을 적극적으로 추진하고 있으며, 애보트와의 협력도 이루어지고 있다"고 전했다.
2024년 4월, LVAD와 기타 이식된 기계적 순환 지원 장치가 필요로 하는 환자에게 테카르파린의 희귀약물 지정을 받은 이후, 애보트와의 대화를 확대하고 있다.단계로 테카르파린 개발을 가속화할 계획이다.
테카르파린은 현재 LVAD 환자에게 수치적으로 우수한 항응고 솔루션을 제공할 수 있는 가능성이 있는 유일한 경구 항응고제다.
커드리널쎄라퓨틱스가 발표한 내용을 바탕으로, 커드리널쎄라퓨틱스는 향후 투자 회의에서 소개될 예정이며, 이 회의는 2024년 8월 14-15일 사이에 열릴 예정이다.
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