13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 뉴로보파마슈티컬스(Nasdaq: NRBO)는 DA-1726의 비만 치료를 위한 1상 임상시험의 단일 용량 상승 투여(SAD) 1부 참가자 모집 완료를 발표했다.
DA-1726은 새로운 이중 옥시노모둘린(OXM) 유사체로, 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1R) 및 글루카곤 수용체(GCGR) 작용제를 기능하며, 총 45명의 참가자가 등록된 후 5개의 코호트 중 하나로 무작위 배정됐다.각 코호트에서는 DA-1726과 플라세보 간의 비율이 6:3으로 무작위 배정됐다.
뉴로보의 CEO인 김형헌은 이번 연구의 참가자 모집 완료가 중요한 이정표임을 강조하며, SAD 연구 동안 중대한 문제가 발생하지 않아 다단계 용량(MAD) 연구를 앞당겨 시작할 수 있음을 알렸다.
그는 "우리는 DA-1726이 세마글루타이드(Wegovy®)와 비교하여 탁월한 체중 감소 효과를 보였고, 티르제파타이드(Zepbound®)와 유사한 체중 감소를 달성하면서도 더 많은 식사를 소비한 결과를 확인했다"고 언급했다.
초청된 데이터는 2024년 3분기에 SAD 1부에서, 2025년 1분기에 MAD 2부에서 발표될 예정이다.
현재 1상 임상시험은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약물 동태학(PK), 약리학적 동태(PD)를 조사하는 무작위, 플라세보 대조, 이중 맹검 연구로 설계되어 있으며, 2부에서는 약 36명의 참가자를 모집할 예정으로, 각각 4회의 주간 DA-1726 또는 플라세보 투여가 이루어질 것이다.
이 연구의 주요 평가 항목은 DA-1726의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 이상 사례(AEs), 중대한 이상 사례(SAEs), 치료에 의해 유발된 이상 사례(TEAEs) 및 치료 중단으로 이어진 AEs를 모니터링한다.
추가적인 정보는 임상시험 등록 사이트(www.clinicaltrials.gov NCT06252220)를 통해 확인할 수 있다.
DA-1726은 비만 및 대사 이상 관련 간염(MASH) 치료를 위한 GLP1R/GCGR 이중 작용제로, 체중 감소에는 식욕 감소와 에너지 소모 증가가 기여한다.뉴로보는 DA-1726 외에도 MASH 치료를 위한 DA-1241을 개발 중이다.최근 발표된 임상 자료는 DA-1726이 시장에 출시된 다.
GLP-1 작용제들보다 더 나은 내약성 프로필을 가질 것으로 기대되며, 향후 비만 치료에 있어 베스트 인 클래스의 약물이 될 가능성이 있다.
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