14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 14일, 플러스쎄라퓨틱스는 2024년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며 참조로 포함된다.
이 2.02 항목의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임의 적용을 받지 않는다.이 정보는 회사가 제출한 서류에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.2024년 2분기 주요 하이라이트 및 이정표로는 다음과 같은 내용이 있다.
2024년 신경종양학회(SNO) 및 미국임상종양학회(ASCO) CNS 전이 회의에서 ReSPECT-LM 1상 연구 데이터를 발표했다.
Rhenium (186Re) Obisbemeda는 첫 4회 투여 집단(n=16명 환자)에서 안전하고 잘 견딜 수 있었다.현재 중앙 생존 기간은 12개월이며, 치료받은 16명 중 8명이 생존하고 있다.추가 세부사항은 여기에서 확인할 수 있다.SNO/ASCO에서 FORESEE 임상 시험의 주요 결과를 보고했다.
이 시험은 CNSide, 플러스의 새로운 진단 플랫폼이 주요 임상 목표를 충족했음을 보여주었다.
CNSide 테스트는 90% 이상의 제공자 결정(n=50/55 임상 결정)에서 임상 결정에 도움을 주었으며, 24%의 제공자 결정(n=13/55 임상 결정)에서 치료 선택에 도움을 주었다.
또한, CNSide 테스트는 일치하는 샘플에서 세포학에 비해 LM 환자의 종양 세포 탐지를 개선했다(80% 대 29%). 추가 세부사항은 여기에서 확인할 수 있다.
2024년 핵의학 및 분자영상학회(SNMMI) 연례 회의에서 Rhenium (186Re) Obisbemeda의 활성 방사성 동위원소가 베타 방출 방사성 동위원소에 비해 척수를 상당히 보호했음을 보고했다.
LM 환자 치료를 위한 Rhenium (186Re) Obisbemeda의 여러 차례 투여를 평가하기 위한 1상 연구에 대한 새로운 임상 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.
2024년 6월, LM 치료를 위한 Rhenium (186Re) Obisbemeda의 임상 개발을 지원하기 위해 텍사스주 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 330만 달러의 보조금 지급을 받았다.
플러스의 주요 연구 약물인 Rhenium (186Re) Obisbemeda는 LM 환자에게 단일 투여 후 안전성과 유망한 효능을 계속 보여주고 있다.
마크 H. 헤드릭 박사는 플러스쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO로서 "우리는 단일 투여 ReSPECT-LM 1상 시험을 곧 완료하고, 여러 차례 투여로 확장하며, 기존 CPRIT 지원으로 2상으로 나아갈 계획이다"라고 말했다.향후 예정된 이벤트 및 이정표로는 다음과 같은 내용이 있다.
신경외과 의사 회의(CNS) 연례 회의(2024년 9월 28일-10월 2일)에서 Rhenium (186Re) Obisbemeda를 통한 재발성 교모세포종(rGBM) 치료에 대한 발표가 예정되어 있다.
SNO 연례 회의(2024년 11월 22일-26일)에서 Rhenium (186Re) Obisbemeda의 LM 치료에 대한 1상 용량 증량 연구 및 2상 투여 용량 선택 요약 발표가 예정되어 있다.
2024년 상반기 재무 결과로는 회사의 현금 및 투자 잔액이 2024년 6월 30일 기준으로 840만 달러였으며, 2023년 12월 31일 기준으로 860만 달러였다.
2024년 상반기 동안 회사는 300만 달러의 보조금 수익을 인식했으며, 이는 2023년 같은 기간의 240만 달러에 비해 증가한 수치이다.
2024년 상반기 총 운영 손실은 700만 달러로, 2023년 같은 기간의 620만 달러에 비해 증가했다.2024년 상반기 순손실은 620만 달러로, 기본 주당 손실은 1.15달러였다.2023년 같은 기간의 순손실은 630만 달러로, 기본 주당 손실은 2.60달러였다.
회사는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 재무 결과를 논의하고 일반 사업 업데이트를 제공하기 위해 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.회사의 웹사이트에서 90일 동안 재생 가능하다.
플러스쎄라퓨틱스는 중앙신경계의 치료가 어려운 암을 위한 표적 방사선 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약 회사로, 환자의 임상 결과를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
현재 회사는 재발성 교모세포종(GBM) 및 LM에 대한 주요 프로그램을 진행하고 있으며, 전략적 파트너십을 통해 제품 개발, 제조 및 향후 상용화를 위한 공급망을 구축하고 있다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 1억 1,212만 달러이며, 총 부채는 1억 8,837만 달러로 나타났다.또한, 주주 결손은 7,625만 달러에 달한다.
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