28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 28일, 제인 에스테틱스, Inc. (이하 '제인')는 크리스탈바이오테크의 완전 자회사로서, KB301의 긍정적인 중간 안전성 및 효능 결과를 발표했다.
KB301은 측면 눈가 주름과 데콜테의 동적 주름 치료를 위한 임상 시험인 PEARL-1의 3, 4 코호트에서 긍정적인 결과를 보였다.
제인은 2024년 8월 28일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 PEARL-1 코호트 3 및 4의 중간 결과, KB301 임상 개발 프로그램, 제인의 파이프라인 제품 후보 및 제인의 전략적 비전을 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
제인은 크리스탈바이오테크의 웹사이트에서 슬라이드 프레젠테이션을 제공하며, 보도자료와 슬라이드 프레젠테이션은 각각 Exhibit 99.1 및 Exhibit 99.2로 첨부되어 있다.
KB301은 COL3A1 유전자를 전달하여 피부의 III형 콜라겐 수준을 증가시키는 미용 치료제로, PEARL-1 연구에서 측면 눈가 주름과 데콜테의 동적 주름 개선을 평가했다.
연구의 주요 조사자인 스티브 G. 요엘린 박사는 현재의 주사 미용 도구가 노화된 피부를 재생하기보다 조작하는 데 한정되어 있다고 언급하며, KB301이 미용 의학 분야의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다고 강조했다.
데콜테의 동적 주름에 대한 효능 결과로는 총 20명의 피험자가 등록되었으며, 18명이 두 달 후 평가를 받았다. 연구자들은 치료 후 1개월과 2개월에 걸쳐 주름의 임상적으로 의미 있는 개선을 보고했다. 2개월 후 94%의 피험자가 최소 1점 개선을 보였고, 28%는 최대 점수인 2점 개선을 보였다. 1개월 후에는 83%가 최소 1점 개선을 보였고, 28%가 2점 개선을 보였다.또한, 2개월 후 94%의 피험자가 주름 외관에 대한 만족도가 향상되었다고 보고했다.
측면 눈가 주름에 대한 효능 결과로는 총 13명의 피험자가 등록되었으며, 12명이 두 달 후 평가를 받았다. 2개월 후 75%의 피험자가 최소 1점 개선을 보였고, 50%는 2점 개선을 보였다. 1개월 후에는 92%가 최소 1점 개선을 보였고, 50%가 2점 개선을 보였다. 2개월 후 67%의 피험자가 주름 외관에 대한 만족도가 향상되었다고 보고했다.
KB301의 안전성 프로필은 이전의 임상 경험과 일치하며, 주사와 관련된 경미한 부작용이 보고되었으나 심각한 약물 관련 부작용은 없었다. 제인의 수석 부사장인 세프템버 리하르드는 KB301의 주사 후 미용적 이점이 계속해서 나타나고 있다고 언급하며, KB301이 데콜테의 동적 주름 치료를 위한 2상 개발로 진행될 것이라고 밝혔다.
KB301은 크리스탈바이오테크의 혁신적인 유전자 전달 플랫폼을 활용하여 피부 노화의 생물학을 근본적으로 해결하고 되돌리는 것을 목표로 하는 미용 치료제이다. 제인은 2025년 2상 연구를 시작할 계획이다. 현재 제인은 피부 노화와 관련된 콜라겐 수준 감소 및 피부의 세포외 기질 손상을 해결하기 위해 KB301을 개발하고 있다. 현재 제인의 재무 상태는 긍정적이며, KB301의 임상 결과는 향후 시장에서의 경쟁력을 높일 것으로 기대된다.제인은 미용 시장에서의 수요 증가에 발맞추어 KB301의 개발을 지속적으로 추진할 예정이다.
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