9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 8일, 플로리다.
마이애미 – 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 오늘 PD-L1 양성 고급 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 ivonescimab의 3상 임상시험 HARMONi-2의 주요 분석 결과를 발표했다.
이 데이터는 샌디에이고에서 열린 국제폐암학회(IASLC) 2024 세계 폐암 회의(WCLC 2024)에서 발표됐다.
HARMONi-2 연구는 ivonescimab과 pembrolizumab의 단독 요법을 비교하며, PD-L1 발현이 양성인 환자를 대상으로 진행됐다.
연구 결과, ivonescimab 단독 요법은 pembrolizumab 단독 요법에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 49% 감소시켰다.
ivonescimab을 투여받은 환자의 중앙 무진행 생존 기간(mPFS)은 11.14개월로, pembrolizumab을 투여받은 환자의 5.82개월에 비해 유의미한 개선을 보였다.
이 연구는 PD-L1 발현이 높은 환자뿐만 아니라 낮은 환자, 편평세포 및 비편평세포 조직에서도 효과가 관찰됐다.
치료 관련 중대한 부작용 발생률은 ivonescimab에서 20.8%, pembrolizumab에서 16.1%로 유사한 수준이었다.
서밋쎄라퓨틱스는 HARMONi-7이라는 새로운 3상 임상시험을 2025년 초에 시작할 계획이다.
HARMONi-7은 PD-L1 발현이 높은 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 ivonescimab 단독 요법과 pembrolizumab 단독 요법을 비교하는 연구다.
또한, ivonescimab의 2상 임상시험 결과도 발표됐으며, 이 연구는 수술 가능한 비소세포폐암 환자를 대상으로 ivonescimab 단독 요법 또는 화학요법과 병용한 결과를 평가했다.
이 연구에서 ivonescimab과 화학요법을 병용한 환자 중 71.8%가 주요 병리학적 반응(MPR)을 보였고, 43.6%가 병리학적 완전 반응(pCR)을 보였다.이 결과는 기존의 글로벌 주요 연구에서 관찰된 데이터와 비교할 때 고무적이다.
서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab의 임상 개발을 계속 진행하며, 2024년 ESMO 회의에서 추가 데이터를 발표할 예정이다.
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