9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 9일, 로이반트사이언시스는 면역항암제 개발 회사인 이뮤노반트의 그레이브스병 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.
보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 것으로 간주되지 않는다.
로이반트는 고용량 바토클리맙이 항갑상선 약물(ATD)로 조절되지 않는 환자에서 12주 차에 76%의 반응률을 달성했다고 밝혔다.
또한, 고용량 바토클리맙이 ATD로 조절되지 않는 환자에서 12주 차에 56%의 ATD-프리 반응률을 달성했다고 전했다.
IgG 감소 정도와 임상 결과 간의 강한 상관관계가 관찰되어 IMVT-1402가 그레이브스병에서 잠재적인 최우수 및 최초의 기회를 제공할 수 있음을 나타냈다.
실제 데이터에 따르면, 매년 25-30%의 그레이브스병 환자가 ATD로 조절되지 않으며, 기존 치료 옵션이 거의 없는 상황에서 상업적 기회가 존재한다고 밝혔다.
IMVT-1402의 주요 시험이 2024년 12월 31일까지 시작될 것으로 예상된다고 덧붙였다.이뮤노반트는 그레이브스병에 대한 바토클리맙의 2a상 시험에서 긍정적인 결과를 보고했다.
이 시험은 ATD 치료에도 불구하고 고혈압인 환자를 대상으로 하였으며, 참가자들은 12주 동안 고용량 바토클리맙을 주사로 투여받았다.
첫 12주가 끝난 후, 참가자들은 평균 IgG 감소율이 77%에 달하며 76%의 반응률을 보였다.
680mg 치료 후 12주가 지나고, 340mg의 낮은 용량으로 전환했을 때 평균 IgG 감소율은 65%로 나타났으며, 반응률은 68%로 감소했다.
70% 이상의 IgG 감소를 달성한 환자는 그렇지 않은 환자보다 ATD-프리 반응률이 거의 세 배 높았다.
이뮤노반트의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "ATD로 조절되지 않는 환자들 사이의 큰 의료적 필요를 확인할 수 있어 기쁘다"고 말했다.
그는 IgG 감소와 임상 반응 간의 상관관계가 인상적이며, IMVT-1402가 최초의 기회이자 최우수 기회가 될 수 있다고 강조했다.이뮤노반트는 오늘 오전 8시에 웹캐스트를 개최하여 이러한 업데이트를 논의할 예정이다.웹사이트의 뉴스 및 이벤트 섹션에서 생중계와 재생이 가능하다.
로이반트는 상업 단계의 생물의약품 회사로, 환자들의 삶을 개선하기 위해 중요한 의약품의 개발과 상용화를 가속화하는 것을 목표로 하고 있다.
현재 로이반트의 파이프라인에는 건선 치료를 위한 새로운 국소제인 VTAMA와 여러 자가면역 질환에 대한 치료를 위한 IMVT-1402 및 바토클리맙이 포함되어 있다.
로이반트의 재무 상태는 현재 긍정적인 실적을 보이고 있으며, IMVT-1402와 바토클리맙의 임상 개발이 진행 중이다.
이러한 개발이 성공적으로 이루어질 경우, 회사는 자가면역 질환 치료 분야에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상된다.
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