10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 10일, 아세토가 자가면역 질환에 대한 ADI-001 개발 자원을 집중하기로 전략적 우선순위를 발표했다.
회사는 루푸스 신염, 전신성 루푸스 홍반증, 전신 경화증 및 항호중구 세포질 자가항체 관련 혈관염 등 네 가지 자가면역 질환에서 ADI-001의 임상 개발을 진행하고 있으며, 가까운 시일 내에 ADI-001의 임상 개발을 추가적인 자가면역 질환으로 확장할 계획이다.
이러한 우선순위 변경으로 인해 ADI-001의 맨틀 세포 림프종(MCL)에서의 1상 임상 연구에 대한 환자 등록이 종료되었으며, 주요 결과는 아래에 보고된다.
모든 용량에서 ADI-001로 치료받은 10명의 MCL 평가 가능한 환자들은 전체 반응률(ORR) 80%(8/10), 완전 반응(CR) 비율 60%(6/10)를 보였으며, 2024년 8월 22일 기준으로 완전 반응의 중앙 지속 기간은 17.5개월이었다.
환자들은 평균 3회의 이전 치료를 받았으며, 30%의 환자는 이전 CAR T 치료에서 진행된 상태였다.
1상 연구에서 ADI-001은 이식편대숙주병 발생이 없고, 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군 및 신경독성의 발생률이 낮아 자가면역 질환에서의 자가 CD19 CAR T에 대한 데이터와 비교하여 유리한 안전성 및 내약성 프로필을 보였다.
재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종에서 1상 임상 연구에 등록된 환자들로부터의 추가적인 변환 데이터는 ADI-001의 자가면역 질환에서의 상당한 잠재력을 뒷받침하며, 2024년 9월 19일 보스턴에서 열리는 제9회 CAR-TCR 정상 회의에서 발표될 예정이다.
이 항목 8.01의 공시는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 아세토의 사업 및 운영과 관련된 '미래 예측 진술'을 포함하고 있다.
'예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '할 수 있다', '계획하다', '잠재적', '예측하다', '프로젝트하다', '해야 한다', '목표하다', '할 것이다'와 유사한 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이지만, 모든 미래 예측 진술이 이러한 식별 단어를 포함하는 것은 아니다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 파이프라인 재우선순위 및 향후 임상 개발 활동에 대한 기대를 포함하나 이에 국한되지 않는다.
이 항목 8.01의 모든 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대 및 미래 사건에 대한 신념을 바탕으로 하며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험 및 불확실성에 따라 달라질 수 있다.
이러한 위험에는 글로벌 경제 상황 및 공공 건강 위기가 회사의 사업 및 재무 결과에 미치는 영향이 포함된다.
이 항목 8.01의 모든 공시는 이 양식 8-K의 날짜 기준으로 하며, 아세토는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무가 없다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서를 적절히 서명하도록 하였다.
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