10일 미국 증권거래위원회에 따르면 비리디안쎄라퓨틱스가 2024년 9월 10일, 활성 갑상선 안병(TED) 환자를 대상으로 한 Veligrotug(VRDN-001)의 3상 THRIVE 임상 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.
Veligrotug는 IGF-1R을 표적으로 하는 차별화된 인간화 단클론 항체로, 이번 시험에서 모든 주요 및 부차적 목표를 달성했다.
15주 후 proptosis responder rate(PRR)는 70%로, 위약 대비 64%의 개선을 보였으며(p < 0.0001), 모든 부차적 목표도 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈다(p < 0.0001). 특히, 54%의 환자에서 완전한 복시 해결이 이루어졌고(위약 조정 비율 43%), 64%의 환자에서 Clinical Activity Score(CAS)가 0 또는 1로 감소했다(위약 조정 감소 비율 46%). Veligrotug는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 심각한 부작용(SAE)은 없었고, 청력 손실 관련 부작용의 위약 조정 비율은 5.5%였다.
비리디안쎄라퓨틱스는 THRIVE-2 연구를 통해 만성 TED 환자에 대한 Veligrotug의 두 번째 3상 임상 시험을 진행 중이며, 2024년 연말에 주요 데이터 발표가 예정되어 있다.
또한, 2025년 하반기에 Veligrotug에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이다.
비리디안쎄라퓨틱스는 VRDN-003의 글로벌 3상 임상 시험인 REVEAL-1과 REVEAL-2를 2024년 8월에 시작했으며, VRDN-003은 Veligrotug와 동일한 결합 도메인을 가진 피하 주사형 IGF-1R 항체로, 환자가 자택에서 자가 투여할 수 있는 저용량, 비빈번한 주사 치료를 제공할 가능성이 있다.
2024년 6월 30일 기준으로 비리디안쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 571.4백만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.
비리디안쎄라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 THRIVE 주요 데이터에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
비리디안쎄라퓨틱스는 심각하고 희귀한 질병에 대한 최상의 치료제를 개발하기 위해 노력하는 생명공학 회사로, TED 치료를 위한 여러 후보 물질을 임상에서 진행하고 있다.
현재 Veligrotug과 VRDN-003의 임상 시험이 진행 중이며, TED 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있다.현재 비리디안쎄라퓨틱스는 Waltham, Massachusetts에 본사를 두고 있다.
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