10일 미국 증권거래위원회에 따르면 비어바이오테크놀러지(나스닥: VIR)는 2024년 9월 9일 샤노피와의 독점 전세계 라이선스 계약이 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간이 만료된 후 체결됐다.
이번 계약은 비어바이오테크놀러지에게 세 가지 임상 단계의 마스크 T-세포 결합제(TCE)에 대한 독점 전세계 라이선스를 제공하며, 암 및 감염병 분야에서의 독점적인 PRO-XTEN 마스킹 플랫폼 사용 권한도 포함된다.
샤노피의 TCE 및 PRO-XTEN 플랫폼에 대한 광범위한 과학적 및 개발 전문성을 가진 주요 직원들이 비어바이오테크놀러지에 합류할 예정이다.
TCE와 그 개발 계획에 대한 추가 정보는 11월에 예정된 비어바이오테크놀러지의 연구개발(R&D) 데이에서 제공될 예정이다.
비어바이오테크놀러지의 CEO인 마리안 드 백커는 "샤노피와의 전략적 계약 체결은 비어바이오테크놀러지에 중요한 순간이며, 환자의 미충족 수요를 해결할 수 있는 기회"라고 말했다.
이어 "항체 공학 및 임상 개발에 대한 우리의 검증된 전문성과 혁신적인 PRO-XTEN 마스킹 플랫폼이 결합되어 암 및 감염병 치료제를 발견하고 개발할 수 있는 독특한 기회를 제공한다"고 덧붙였다.비어바이오테크놀러지가 라이선스하는 임상 단계 자산은 다음과 같다.
SAR446309는 전이성 치료 저항성 HER2+ 종양을 포함한 참가자를 대상으로 하는 1상 임상 연구 중인 이중 마스크 HER2 표적 TCE이다.
SAR446329는 전이성 거세 저항성 전립선암을 포함한 참가자를 대상으로 하는 1상 임상 연구 중인 이중 마스크 PSMA 표적 TCE이다.
SAR446368은 활성 IND를 가진 이중 마스크 EGFR 표적 TCE로, 2025년 1분기에 등록이 시작될 예정인 1상 임상 연구에 다양한 유형의 EGFR 발현 종양을 가진 참가자가 포함될 예정이다.
비어바이오테크놀러지의 PRO-XTEN 마스킹 플랫폼은 TCE, 사이토카인 및 기타 분자에 적용될 수 있으며, 환자에게 치료 지수를 넓힐 수 있는 가능성을 제공한다.
이 기술은 종양 미세환경(TME)의 높은 프로테아제 활성을 활용하여 종양 조직에서 약물 후보를 선택적으로 활성화(언마스크)하는 방식으로 작동한다.
비어바이오테크놀러지는 샤노피로부터 암 및 감염병 분야에서 PRO-XTEN 마스킹 플랫폼을 독점적으로 라이선스했다.
비어바이오테크놀러지는 심각한 감염병 및 암에 대한 의약품을 발견하고 개발하는 데 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
비어바이오테크놀러지의 임상 단계 포트폴리오는 만성 간염 델타 및 만성 간염 B 감염에 대한 감염병 프로그램과 여러 암 프로그램을 포함한다.비어바이오테크놀러지는 투자자에게 중요한 정보를 웹사이트에 정기적으로 게시한다.
이 보도자료에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
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이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술에는 비어바이오테크놀러지의 전략 및 계획, 그리고 그에 대한 기대와 잠재력 등이 포함된다.많은 요인이 현재의 기대와 실제 결과 간의 차이를 초래할 수 있다.
약물 개발 및 상용화는 높은 위험을 동반하며, 연구 및 개발 프로그램의 소수만이 제품 상용화로 이어진다.
초기 임상 시험의 결과는 전체 결과나 후속 단계 또는 대규모 임상 시험의 결과를 나타내지 않을 수 있으며, 규제 승인을 보장하지 않는다.이러한 진술이나 제시된 과학적 데이터에 과도한 신뢰를 두지 말아야 한다.
비어바이오테크놀러지의 SEC 제출 문서에는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 실제 결과가 다를 수 있는 요인들이 논의되어 있다.
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