16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 15일, 마크로제닉스(나스닥: MGNX)는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 한 vobramitamab duocarmazine(이하 vobra duo)의 TAMARACK 2상 임상시험에서 업데이트된 효능 및 안전성 결과를 발표했다.
이 데이터는 스페인 바르셀로나에서 2024년 9월 13일부터 17일까지 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서 포스터 발표로 소개되었다.
발표에 따르면, vobra duo는 6개월 기준으로 방사선학적 무진행 생존율(rPFS)과 객관적 반응률(ORR)에서 긍정적인 항종양 활성을 보였다.
환자들은 vobra duo를 통해 중간 6회(최대 12회)의 투여를 받았으며, 이는 1상 mCRPC 용량 확장 코호트에 비해 치료 기간이 연장된 것을 나타낸다.회사는 2025년 초까지 성숙한 중간 rPFS 데이터를 확보할 것으로 예상하고 있다.
마크로제닉스는 2024년 9월 16일 오전 8시(동부 표준시)에 투자자 전화 회의를 개최하여 ESMO에서 발표된 주요 데이터를 검토하고 일반 기업 업데이트를 제공할 예정이다.
TAMARACK 연구는 총 181명의 참가자를 등록하였으며, 176명이 vobra duo를 최소 1회 투여받았다.
2.0 mg/kg 용량을 투여받은 90명과 2.7 mg/kg 용량을 투여받은 86명으로 나뉘며, 데이터 컷오프 기준으로 2.0 mg/kg 코호트에서 23명, 2.7 mg/kg 코호트에서 16명이 치료를 지속하고 있다.
연구 참가자들의 중간 연령은 70세였으며, 48.6%가 ECOG 성능 상태 1 또는 2를 보였다.
16.6%는 기초에서 내장 질환을 앓고 있었고, 44.8%는 기초에서 측정 가능한 질병을 가지고 있었다.97명(53.6%)은 이전에 세포독성 약제를 투여받은 경험이 있다.
2024년 7월 9일 기준으로, 2.0 mg/kg 코호트의 6개월 rPFS 비율은 69%였고, 2.7 mg/kg 코호트는 70%였다.
이 연구는 vobra duo의 항종양 활성을 나타내며, 치료의 안전성과 내약성을 개선할 수 있는 가능성을 보여준다.
마크로제닉스는 vobra duo의 안전성을 더욱 개선하기 위한 방법을 모색하고 있으며, 2025년 초까지 최종 rPFS 데이터를 확보할 예정이다.
현재 회사는 vobra duo의 임상 포트폴리오에 대한 자원 배분과 경쟁 치료 환경 평가를 통해 향후 개발 방향을 결정할 계획이다.
또한, 마크로제닉스는 vobra duo의 상업적 잠재력을 높이기 위해 전략적 파트너십 기회를 모색하고 있다.
현재 회사는 2024년 6월 30일 기준으로 1억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 2026년까지 자금 조달이 가능할 것으로 예상하고 있다.
이러한 재무적 안정성은 마크로제닉스가 혁신적인 항체 기반 치료제를 개발하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다.
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