26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 26일, 베니테크바이오파마는 2024년 6월 30일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 운영 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
베니테크바이오파마의 CEO인 제렐 A. 뱅크스 박사는 "BB-301 1b/2a 임상 치료 연구의 첫 번째 피험자에 대한 90일 및 180일 중간 임상 연구 결과는 주요 연구 지표에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었으며, 삼킴 효율성에 대한 방사선 평가에서 유의미한 개선이 관찰됐다"고 밝혔다.
또한, BB-301의 임상 개발 프로그램을 2025년 말까지 진행할 수 있는 자금 조달이 이루어졌다.
BB-301의 OPMD 관련 삼킴 장애 치료를 위한 임상 치료 연구의 주요 이정표는 다음과 같다.
첫 번째 피험자에 대한 BB-301 Phase 1b/2a 임상 치료 연구의 90일 후 중간 결과에서, BB-301 저용량 투여 후 90일 평가에서 피험자 1은 주요 VFSS 평가에서 개선을 보였으며, 이는 OPMD 자연사 연구에서 기록된 사전 평균 값과 비교하여 삼킴 기능의 개선을 나타낸다.
180일 후 평가에서도 TPR의 평균 값이 의미 있게 감소하였으며, 피험자 보고 SSQ의 총 점수도 지속적으로 감소하여 삼킴 기능의 개선을 나타냈다.
두 번째 피험자는 2024년 2월에 BB-301 저용량을 투여받았으며, 세 번째 피험자는 2024년 4분기에 BB-301 저용량을 받을 예정이다.
BB-301의 안전성 프로필에 따르면, 두 명의 피험자에게서 심각한 부작용은 관찰되지 않았으며, 일시적인 2등급 위식도 역류 질환이 보고됐다.
2024년 6월 30일 기준으로, 베니테크바이오파마의 총 수익은 0달러로, 2023년 6월 30일 기준으로 75,000달러의 라이센스 수익과 비교된다.
총 비용은 2024년 6월 30일 기준으로 2,250만 달러로, 2023년 6월 30일 기준으로 1,920만 달러와 비교된다.
운영 손실은 2024년 6월 30일 기준으로 2,180만 달러로, 2023년 6월 30일 기준으로 1,960만 달러의 손실과 비교된다.
2024년 6월 30일 기준으로, 회사는 5,090만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
베니테크바이오파마는 OPMD 치료를 위한 BB-301의 개발을 지속하고 있으며, 향후 임상 시험에서의 환자 등록 및 투여의 적시성과 충분성을 확보하기 위해 노력하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 5,090만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2,250만 달러의 총 비용을 기록하고 있다.
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