27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 27일, 컴퍼스 테라퓨틱스가 담도암(BTC) 환자를 대상으로 한 무작위 2/3상 연구에서 tovecimig(이전 CTX-009)와 paclitaxel의 병용요법이 paclitaxel 단독요법에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
이 연구는 168명의 성인 환자를 대상으로 진행되었으며, 환자들은 2:1 비율로 tovecimig와 paclitaxel(111명) 또는 paclitaxel 단독(57명)을 투여받았다.
연구 결과, tovecimig와 paclitaxel의 병용요법은 4.7개월의 중앙 무진행 생존기간(PFS)을 기록하여, paclitaxel 단독요법의 2.6개월에 비해 56%의 질병 진행 위험 감소를 보였다(위험비=0.44, p<0.0001). 또한, 전체 반응률(ORR)도 17.1%로, paclitaxel 단독요법의 5.3%에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈다(p=0.031). 그러나 전체 생존기간(OS) 분석은 높은 교차 투여율(54%)과 교차 환자들의 생존 기간 연장으로 인해 통계적 유의성을 충족하지 못했다.
교차 환자들의 중앙 OS는 12.8개월로, 비교군 환자들의 6.1개월에 비해 유의미한 개선을 보였다(위험비=0.54, p=0.04). 연구에 참여한 환자 중 85%가 tovecimig와 paclitaxel을 병용 투여받았으며, 연구 전체의 중앙 OS는 8.9개월이었다.
이 연구의 주요 결과는 향후 FDA와의 회의에서 논의될 예정이며, BLA 제출을 위한 준비가 진행 중이다.또한, 연구 결과는 올해 예정된 의학 회의에서 발표될 예정이다.
컴퍼스 테라퓨틱스의 CEO인 토마스 슈츠 박사는 "이 연구에서 tovecimig는 이전 치료를 받은 BTC 환자들에게 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보여주었다"고 언급했다.
이어 "이 결과는 치료 옵션이 제한된 환자들에게 중요한 필요를 충족할 수 있음을 보여준다"고 덧붙였다.
현재 BTC는 미국에서 연간 약 26,500명의 환자에게 영향을 미치고 있으며, 승인된 표적 치료제가 없는 환자들에게는 FDA 승인 치료제가 없는 상황이다.따라서 tovecimig는 이러한 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다.
향후 FDA와의 논의를 통해 이 치료제가 담도암 환자들에게 신속히 제공될 수 있도록 노력할 예정이다.
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