27일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2024년 9월 27일 미국 특허청이 2024년 9월 24일에 회사에 미국 특허 제12,097,183호를 발급했다고 발표했다.
이 특허는 "편두통 치료를 위한 제약 조성물"이라는 제목으로, 제브레이스® 심터치®의 조성을 포함하는 프리필드 자가 주사기를 사용하여 편두통을 피하 투여하는 방법을 주장하고 있다. 이 특허는 가능한 특허 기간 연장을 제외하고 2036년까지 보호를 제공할 것으로 예상된다.
토닉스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "FDA 승인을 받은 제브레이스의 독점 마케팅 및 판매를 위한 추가 보호를 제공하는 이 추가 특허의 발급을 발표하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그는 "제브레이스는 편두통으로 고통받는 사람들에게 매력적인 비경구 옵션이라고 믿는다"고 덧붙였다.
토닉스는 최근 "당신의 편두통 약이 매번 효과가 있습니까?"라는 새로운 교육 캠페인을 시작했다. 이 캠페인의 목표는 환자와 의료 제공자에게 비경구 편두통 약물의 이점에 대해 교육하는 것이다. 비경구 편두통 약물은 소화 시스템에 의존하지 않기 때문에 편두통 증상으로부터 더 빠른 완화를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 예를 들어, 위마비는 편두통 발작 전, 중, 또는 때때로 발작 사이에 흔히 발생한다.
토닉스는 환자들이 위마비와 편두통에 대해 더 배우고 경구 약물이 작용하지 않는 이유를 이해할 수 있도록 새로운 질병 교육 웹사이트인 www.gpmigraine.com을 출시할 예정이다. 레더먼 박사는 "토닉스는 환자와 의료 제공자에게 위마비와 비경구 약물이 편두통 관리에 어떻게 도움이 되는지를 교육하는 데 전념하고 있다"고 말했다.
또한, 미국에서 약 4천만 명이 편두통으로 고통받고 있으며, 이는 세계에서 두 번째로 큰 장애 원인으로 인정받고 있다. 편두통은 4시간에서 72시간 지속되는 심한 두통과 함께 메스꺼움, 구토, 소리 및 빛에 대한 민감성을 동반하는 여러 증상으로 특징지어진다.
토닉스는 통증 관리 치료법을 혁신하고 공공 건강 문제에 대한 솔루션을 현대화하는 데 집중하는 완전 통합된 생명공학 회사이다. 현재 토닉스는 2024년 10월에 FDA에 TNX-102 SL의 신약 신청(NDA)을 제출할 예정이다. TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 두 개의 통계적으로 유의미한 3상 연구가 완료된 제품 후보이다. FDA는 TNX-102 SL에 대해 섬유근육통 관리에 대한 신속 심사 지정을 부여했다.
토닉스의 CNS 포트폴리오에는 코카인 중독 치료를 위한 생물학적 제제인 TNX-1300이 포함되어 있으며, 이 제품은 혁신 치료제 지정을 받았다. 토닉스는 또한 장기 이식 거부 반응, 자가면역 질환 및 암을 다루기 위한 생물학적 제제를 개발하고 있다.
최근 토닉스는 미국 국방부의 방위 위협 감소국(DTRA)으로부터 최대 3억 4천만 달러의 계약을 수주했다. 이 계약은 생물학적 위협 환경에서 군 의료 준비성을 향상시키기 위한 CD45를 표적으로 하는 광범위 항바이러스제인 TNX-4200을 개발하기 위한 것이다. 토닉스는 메릴랜드주 프레더릭에 최첨단 감염병 연구 시설을 운영하고 있다.
토닉스의 상업 자회사인 토닉스 메디슨스는 성인 편두통 치료를 위한 제브레이스® 심터치®(수마트립탄 주사) 3mg 및 토시미라®(수마트립탄 비강 스프레이) 10mg를 판매하고 있다. 이 보도 자료와 토닉스에 대한 추가 정보는 www.tonixpharma.com에서 확인할 수 있다.
현재 토닉스의 재무 상태는 안정적이며, FDA 승인 제품을 보유하고 있어 향후 성장 가능성이 높다. 또한, 비경구 치료 옵션을 통해 시장에서의 경쟁력을 강화할 것으로 기대된다.
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