11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 11일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 메타스타틱 흑색종 치료를 위한 [212Pb]VMT01의 1/2a 임상시험 초기 결과를 발표했다. 이 결과는 2024년 10월 10일부터 13일까지 루이지애나주 뉴올리언스에서 열리는 제21회 흑색종 연구 학회에서 발표됐다.
[212Pb]VMT01은 두 가지 용량(3.0 및 5.0 mCi)에서 안전성이 관찰됐으며, 용량 제한 독성은 나타나지 않았다. 또한, 고용량(3.0 mCi) 치료를 받은 중증 환자에서 진행 없는 생존 기간과 종양 반응이 관찰됐으며, 이는 전임상 연구 결과와 일치한다.
현재 임상시험은 [212Pb]VMT01의 더 낮은 용량(1.5 mCi)에서 면역 자극 활동을 더욱 명확히 하기 위해 진행되고 있다. 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 이 연구가 MC1R 양성 흑색종 환자를 대상으로 하는 다기관, 개방형 용량 증량 및 확장 연구임을 밝혔다. 환자들은 표준 치료를 이미 받았어야 하며, 최대 3회의 [212Pb]VMT01 치료를 받을 수 있다.1군에는 3명의 환자가 등록됐고, 2군에는 7명이 등록됐다.각 군의 환자들은 평균 5회의 이전 치료를 받았으며, 이 중 3회는 면역 요법이었다.
1군의 모든 환자는 3회의 치료를 완료했으며, 한 환자는 치료 완료 후 RECIST 1.1 기준에 따른 객관적 반응을 경험했다. 2군에서는 첫 번째 주기 후 3명, 두 번째 주기 후 4명이 진행됐다. 안전성 모니터링 위원회는 1.5 mCi의 낮은 용량을 탐색할 것을 권장했으며, 이는 1군에서 투여된 용량보다 낮다.
퍼스펙티브쎄라퓨틱스의 최고 의료 책임자는 초기 임상 시험에서 관찰된 단일 요법의 항종양 효과가 전임상 연구 결과와 일치하는 중요한 이정표라고 언급했다. 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 212Pb를 이용한 방사선 치료를 통해 암세포에 강력한 방사선을 전달하는 독자적인 기술을 보유하고 있으며, 이 기술을 통해 새로운 암 치료법 개발을 위한 가능성을 모색하고 있다.
현재 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 메타스타틱 흑색종 및 신경내분비 종양 치료를 위한 임상 시험을 진행 중이다. 이 회사는 2024년 9월, [212Pb]VMT01의 개발에 대해 미국 식품의약국으로부터 신속 심사 지정을 받았다.
메타스타틱 흑색종은 피부에서 발생하는 암으로, 매년 약 10만 건의 새로운 진단이 이루어지며, 약 8,300명이 사망한다. 현재 치료법의 한계로 인해 생존율이 낮고, 추가 치료에 대한 높은 수요가 존재한다. 퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 이러한 필요를 충족하기 위해 지속적으로 연구를 진행하고 있다.
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