17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 17일, 수퍼너즈파마슈티컬스는 주요 우울증 성인을 대상으로 한 SPN-820의 탐색적 개방형 2a 임상 연구 결과를 발표했다.
이 연구는 현재의 항우울제 치료에 보조적으로 3일마다 2400mg의 SPN-820을 투여했을 때의 안전성과 내약성을 평가하고, 우울증 증상의 빠른 개선을 분석했다.총 40명의 피험자가 등록되었으며, 이 중 38명이 10일 치료 기간을 완료했다.
데이터 요약에 따르면, 해밀턴 우울 평가 척도 6항목(HAM-D6) 총점에서 2시간 후 –6.1, 10일 후 –9.6의 임상적으로 의미 있는 개선이 있었고, 몬트고메리-아스버그 우울 평가 척도(MADRS) 총점에서는 4시간 후 –16.6, 10일 후 –22.9의 개선이 나타났다.
자살 사고는 80% 감소하여, 기초 시점에서 자살 사고가 있었던 12.5%가 10일 후 2.6%로 줄어들었다.
SPN-820은 몇 가지 부작용이 있었지만 잘 견딜 수 있었으며, 부작용으로 인한 중단율은 2.5%로 수용 가능한 수준이었다.
가장 흔한 부작용으로는 두통, 메스꺼움, 졸림, 어지러움이 있었고, 인지 장애, 구강 건조, 피로, 비충혈, 구강 감각 이상 등의 추가적인 부작용도 관찰되었다.
수퍼너즈파마슈티컬스의 잭 카타르 CEO는 "이 2a 단계 데이터는 SPN-820이 우울증 환자에게 새로운 치료 옵션으로서 빠르게 증상을 감소시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다. 우리의 믿음을 강조한다"고 말했다.
이어서, "우리는 올해 11월에 치료 저항성 우울증 성인을 대상으로 한 SPN-820의 2b 단계 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구의 등록을 완료할 것으로 예상하며, 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다"라고 덧붙였다.
수퍼너즈파마슈티컬스는 오늘 2024년 10월 17일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이 주요 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트는 회사의 투자자 관계 웹사이트에서 60일 동안 아카이브될 예정이다.
SPN-820은 mTORC1의 세포 내 조절제로서 우울증 치료를 위해 개발되고 있으며, 초기 임상 연구에서 2시간 후 신호를 통해 빠른 작용 시작을 보여주었다.현재 SPN-820에 대한 2b 단계 임상 연구가 진행 중이다.
수퍼너즈파마슈티컬스는 중추신경계 질환 치료를 위한 제품 개발 및 상용화에 집중하는 생명공학 회사이다.
이 회사는 간질, 편두통, ADHD, 파킨슨병의 저운동성, 경부 근긴장 이상, 만성 침흘림, 레보도파 기반 치료를 받는 파킨슨병 환자의 운동 이상증에 대한 승인된 치료제를 포함한 다양한 신경과 포트폴리오를 보유하고 있다.
또한, 우울증 및 기타 중추신경계 질환에 대한 새로운 잠재적 치료제를 포함한 다양한 신경과 제품 후보를 개발하고 있다.
이 보도자료에는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 역사적 정보를 전달하지 않고 경영진의 현재 기대에 기반한 예측 또는 잠재적 미래 사건과 관련이 있다.
이러한 진술은 실제 결과가 이러한 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 노출되어 있다.수퍼너즈파마슈티컬스는 이 보도자료의 정보를 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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