24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 프렐류드쎄라퓨틱스(증권코드: PRLD)는 스페인 바르셀로나에서 열린 제36회 EORTC-NCI-AACR 심포지엄에서 진행 중인 PRT3789의 1상 시험에서의 추가 임상 데이터와 정밀 분해제 항체 접합체 프로그램의 전임상 데이터를 발표했다.
발표된 데이터는 PRT3789의 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 높은 용량에서 추가적인 임상 활성을 보여주었으며, PRT3789와 도세탁셀의 병용 연구에서 첫 안전성 데이터가 발표됐다.
PRT3789는 SMARCA4 변이를 가진 암 환자를 치료하기 위해 설계된 첫 번째 SMARCA2 분해제로, 1상 개방형 용량 증량 시험에서 진행 중이다.
2024년 9월 23일 기준으로, 65명의 환자에 대한 추가 추적 데이터가 보고되었으며, PRT3789는 8개의 용량 집단에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.보고된 부작용은 대부분 경미하거나 중간 정도였다.
26명의 고급 비소세포폐암 또는 식도암 환자 중 4명에서 RECIST 부분 반응(PR)이 확인되었으며, 이 중 2명은 283mg 이상의 용량에서 확인된 PR을 보였다.
PRT3789는 PBMC에서 SMARCA2 분해를 더 깊고 지속적으로 유도하는 것으로 나타났다.또한, 한 환자는 1년 이상 치료를 받으며 안정적인 질병 상태를 유지하고 있다.
프렐류드쎄라퓨틱스의 회장 겸 최고 의학 책임자인 제인 황 박사는 "PRT3789가 제한된 치료 옵션을 가진 환자들에게 보여준 유망한 활성을 고무적으로 생각한다"고 말했다.
이 회사는 PRT3789의 전체 잠재력을 더 잘 이해하기 위해 지속적인 단독 요법 용량 증량 및 도세탁셀, 펨브롤리주맙과의 병용 연구를 통해 추가적인 특성을 규명할 계획이다.
PRT3789는 현재 고급 고형 종양 환자를 대상으로 진행 중이며, 65명의 환자가 24mg에서 376mg의 8개 용량 수준에서 주 1회 정맥 주사로 치료받고 있다.이 환자들의 중간 연령은 62세이며, 이전 치료의 중간 횟수는 3회이다.
PRT3789는 일반적으로 잘 견디며, 치료 중 발생한 부작용으로는 메스꺼움(26.2%), 피로(21.5%), 빈혈(20.0%), 식욕 감소(20.0%) 등이 있었다.PRT3789와 도세탁셀의 병용 연구에서도 안전성 프로필이 양호한 것으로 나타났다.
이 회사는 또한 두 개의 포스터 발표를 통해 SMARCA 분해제의 추가 데이터를 제공했다.
이 데이터는 SMARCA4 변이를 가진 NSCLC 모델에서 표준 치료 화학요법의 효능을 향상시키는 PRT3789의 조합 효과를 보여주었다.
현재 프렐류드쎄라퓨틱스는 SMARCA4 변이를 가진 환자들을 위한 임상 시험을 진행 중이며, 2024년 말까지 단독 요법 용량 증량을 마무리할 계획이다.
현재 회사의 재무 상태는 2024년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1억 7,980만 달러에 달한다.
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