5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 센츄리쎄라퓨틱스(증권 코드: IPSC)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 자세한 내용을 확인할 수 있다.
센츄리쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환에 대한 CNTY-101의 1상 CALiPSO-1 시험을 확장하여 확산성 피부 전신 경화증 및 특발성 염증성 근육병증을 포함하기로 했다.
1상 ELiPSE-1 연구에서 r/r B세포 림프종 환자에서 CNTY-101의 3B 용량에서 83%의 전체 반응률(ORR)이 관찰되었으며, 안전성 프로파일도 긍정적이었다.
CNTY-101은 3B 용량에서 반복적인 세포 투여 후 지속성을 보였으며, 이는 센츄리의 독점 기술인 Allo-Evasion™의 예상되는 보호 활동과 일치한다.
2024년 3분기 말에는 현금, 현금성 자산 및 투자금이 2억 4,470만 달러에 달했으며, 조직 효율성을 통해 예상 현금 소진 시점이 2026년 하반기로 연장되었다.
브렌트 파이펜버거(Brent Pfeiffenberger) CEO는 “자가 면역 질환에 대한 전략적 초점을 넓히는 것은 CNTY-101의 잠재력을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.
그는 “ELiPSE-1 시험에서의 업데이트된 중간 데이터는 더 높은 용량에서 전체 반응률이 증가하고 추가 사이클에서 반응이 심화되는 것을 보여주며, 안전성 프로파일도 계속 긍정적이다”라고 덧붙였다.
연구 및 개발 하이라이트로는, 센츄리쎄라퓨틱스가 2024년 하반기 동안 자가 면역 질환에 대한 연구를 확장하기 위해 CNTY-101의 1상 CALiPSO-1 시험을 수정했으며, 이 시험은 특발성 염증성 근육병증(IIM) 및 확산성 피부 전신 경화증(dcSSc)의 평가를 포함한다.
이 연구는 17세 이상의 재발성 B세포 매개 자가 면역 질환 환자를 대상으로 하며, 최소 두 가지 표준 면역억제 치료에 대한 불충분한 반응을 보인 환자들을 모집한다.
2024년 9월 30일 기준으로 센츄리쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 2억 4,470만 달러로, 2023년 12월 31일의 2억 6,180만 달러에서 감소했다.
운영에서 사용된 순현금은 2024년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 8,590만 달러였으며, 이는 2023년 같은 기간의 6,210만 달러에 비해 증가한 수치이다.
협력 수익은 브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb)과의 협력, 옵션 및 라이센스 계약을 통해 2024년 3분기 동안 80만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 10만 달러에 비해 증가한 수치이다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 3분기 동안 2,720만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,280만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 840만 달러로, 2023년 같은 기간의 900만 달러에 비해 감소했다.
2024년 3분기 동안의 순손실은 3,120만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,270만 달러에 비해 감소했다.
센츄리쎄라퓨틱스는 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, Allo-Evasion 기술을 기반으로 한 차별화된 파이프라인을 통해 기존의 동종 세포 치료의 한계를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
현재 진행 중인 ELiPSE-1 시험에서 CNTY-101의 초기 임상 데이터는 긍정적이며, 3B 용량에서 83%의 ORR과 함께 안전성 프로파일도 우수하다.
CALiPSO-1 시험은 SLE 및 LN을 포함하여 자가 면역 질환에 대한 추가적인 기회를 모색하고 있다.현재 센츄리쎄라퓨틱스는 2025년 1분기까지 파이프라인의 우선순위를 정리할 예정이다.
이 회사는 암 및 자가 면역 질환 치료를 위한 차세대 iPSC 유래 동종 NK 및 T 세포 치료 후보를 발전시키고 있으며, 여러 단기 촉매를 기대하고 있다.
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