12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 에슬론메디컬(증권코드: AEMD)은 호주에서 Hemopurifier®의 안전성, 타당성 및 용량 탐색 임상 시험에 첫 환자가 등록되었음을 발표했다.이 임상 시험은 항-PD-1 항체에 반응하지 않는 고형 종양 환자를 대상으로 진행된다.
첫 환자는 2024년 10월 29일 호주 로열 아델레이드 병원(CALHN)의 암 임상 시험 유닛에서 Michael Brown 교수와 그의 팀에 의해 등록됐다.
환자는 2024년 11월 8일에 자격 확인을 위한 스크리닝 활동을 완료했으며, 현재 두 달의 준비 기간 동안 항-PD-1 치료를 받고 있다.이 기간 동안 세포외 소포(EV) 농도와 항종양 T 세포 활성이 측정된다.
두 달의 준비 기간 후 영상 검사에서 종양의 개선이 없을 경우, Hemopurifier로 치료를 받게 되며, 이후 EV 농도 감소와 T 세포 항종양 활성이 개선되는지를 모니터링하게 된다.
에슬론메디컬의 최고 의학 책임자인 Steven LaRosa 박사는 "첫 환자의 등록은 Hemopurifier의 종양학적 임상 개발에 있어 중요한 이정표의 달성을 의미한다"고 밝혔다.
현재 pembrolizumab 또는 nivolumab을 받는 환자의 약 30%만이 지속적인 임상 반응을 보인다.종양에서 생성된 EV는 암의 전이 및 항-PD-1 치료에 대한 저항성과 관련이 있다.
에슬론의 Hemopurifier는 이러한 EV를 혈류에서 결합하고 제거하도록 설계됐으며, 이는 항-PD-1 항체에 대한 치료 반응률을 개선할 수 있다.
이 임상 시험의 주요 목표는 Hemopurifier 치료를 받은 고형 종양 환자에서 부작용 발생률과 안전성 검사에서의 임상적으로 중요한 변화의 발생 빈도다.
치료에 반응하지 않는 환자는 Hemopurifier 치료 기간에 들어가며, 이 기간 동안 1, 2 또는 3회의 Hemopurifier 치료를 받게 된다.
이 연구는 EV 농도를 감소시키기 위해 필요한 Hemopurifier 치료 횟수를 조사하고, 이러한 EV 농도의 변화가 종양 세포를 공격하는 신체의 자연적인 능력을 개선하는지를 평가하도록 설계됐다.
에슬론메디컬은 Hemopurifier가 암 및 생명을 위협하는 감염병 치료를 위한 임상 단계의 면역 치료 장치로, FDA의 혁신 기기 지정을 받았다.
이 장치는 표준 치료에 반응하지 않거나 내성이 있는 고급 또는 전이성 암 환자에게 사용된다.
또한, Hemopurifier는 생명을 위협하는 바이러스 치료와 관련하여 FDA의 혁신 기기 지정을 받았으며, 승인된 치료법으로 해결되지 않는 바이러스에 대한 연구 장치 면제 신청이 진행 중이다.
에슬론메디컬의 현재 재무 상태는 임상 시험의 진행과 Hemopurifier의 개발에 따라 향후 자본 조달 능력과 임상 시험의 성공적인 완료 여부에 크게 의존하고 있다.
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