14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 엔버릭바이오사언시스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
2024년 3분기는 EB-003의 개발에서 중요한 진전을 이룬 시기로, 이 신경가소성 분자는 치료가 어려운 정신 건강 장애를 유도하지 않고 치료할 수 있도록 설계됐다.조셉 터커 박사는 말했다.
EB-003은 경구 투여가 가능하며, 원하는 치료 효과를 유도할 수 있는 수준으로 뇌에 침투할 수 있는 가능성이 확인됐다.
또한, 전임상 안전성 및 약리학 연구에서 EB-003이 원하는 세로토닌 수용체를 표적으로 하면서도 세로토닌 유사 약물에서 흔히 발생하는 잠재적으로 해로운 상호작용을 최소화한다는 것이 확인됐다.이러한 차별점은 EB-003의 가치 잠재력을 높일 것으로 기대된다.
터커 박사는 또한, 엔버릭이 환각 효과가 없는 신경가소성 물질이 임상 시험을 안전하게 진행하고 승인받을 수 있도록 논의를 이끌었다고 언급했다.
엔버릭은 다양한 후보 물질의 환각을 줄이고 제거하는 데 중점을 두고 있으며, 이는 임상 개발 과정에서의 도전 과제를 완화하고 승인 후 의사들의 광범위한 채택 장벽을 줄이는 데 기여할 것이다.
2024년 3분기 동안 엔버릭은 EB-003의 임상 개발을 위한 IND 신청서 데이터 패키지를 마무리하고, 2025년 하반기에 미국 식품의약국에 제출할 계획이다.
3분기 동안의 주요 성과로는 EB-003의 경구 생체이용률과 뇌 노출이 확인됐으며, 이는 IND 제출과 첫 환자 투여가 2025년에 이루어질 수 있도록 지원한다.
또한, EB-003의 전임상 안전성 및 약리학 연구에서 긍정적인 결과가 발표됐고, 이는 약물이 원하는 세로토닌 신경 수용체와 선택적으로 작용하며, 잠재적인 심혈관 및 CNS 사건을 최소화할 수 있음을 확인했다.
엔버릭은 아리우스 사이언스 & 테크놀로지와 마이코메디카 라이프 사이언스와의 라이센스 계약을 체결했으며, 향후 몇 달 내에 추가 계약을 발표할 예정이다.
2024년 3분기 동안 주주에게 210만 달러의 순손실이 발생했으며, 현금 보유액은 310만 달러였다.
엔버릭바이오사언시스는 정신 건강 장애 치료를 위한 신경가소성 소분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 회사로, 독창적인 발견 및 개발 플랫폼인 Psybrary™를 활용하여 새로운 화학 물질의 강력한 지적 재산 포트폴리오를 구축하고 있다.
현재 엔버릭은 플로리다 네이플스에 본사를 두고 있으며, 매사추세츠주 캠브리지와 캐나다 앨버타주 캘거리에도 사무소를 두고 있다.
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