2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 재눅스쎄라퓨틱스(증권코드: JANX)는 JANX007 임상 프로그램에 대한 긍정적인 중간 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 5차선 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 상당한 임상 활동을 보여주며, pre-PLUVICTO® 2차 및 3차 환자를 대상으로 한 임상 개발 계획을 뒷받침한다.16명의 환자에서 JANX007은 다음과 같은 결과를 보였다.
PSA 반응률이 높아 100%의 환자가 PSA50 감소를 달성했으며, 63%의 환자가 PSA90 감소, 31%의 환자가 PSA99 감소를 달성했다.
12주 이상 PSA 감소의 지속성이 관찰되었고, 75%의 환자가 PSA50 감소를 유지했으며, 50%의 환자가 PSA90 감소를 유지했다.
또한, RECIST 평가 가능한 환자에서 50%의 환자(4/8)에서 항종양 활성이 관찰되었다.
JANX007은 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 CRS 관련 부작용이 주로 1주기와 1, 2등급으로 제한되어 잘 견딜 수 있는 안전성을 보였다.최대 내약 용량은 아직 도달하지 않았다.
이러한 효능 및 안전성 결과를 바탕으로, 두 가지 주 1회 단계적 용량 요법이 pre-PLUVICTO® 2차 및 3차 환자를 대상으로 한 1b 단계 확장 시험을 위해 확인되었다.재눅스는 2025년에 JANX007에 대한 추가 업데이트를 제공할 예정이다.
재눅스쎄라퓨틱스는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 가상 투자자 이벤트를 개최할 예정이다.이 이벤트에 등록하려면 회사 웹사이트의 투자자 섹션을 방문하면 된다.
이 발표는 재눅스쎄라퓨틱스의 임상 개발 계획과 관련된 여러 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과는 이러한 예측과 다를 수 있다.
특히, 임상 시험의 중간 결과는 최종 결과를 반드시 나타내지 않으며, 환자 등록이 계속됨에 따라 임상 결과가 변경될 수 있다.
현재 재눅스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 6억 5,800만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 프로그램 발전 및 운영 계획을 지원하는 데 사용될 예정이다.
재눅스쎄라퓨틱스의 임상 후보물질인 JANX007은 전립선 특이적 막 항원(PSMA)을 표적으로 하며, 현재 성인 mCRPC 환자를 대상으로 1상 임상 시험이 진행 중이다.재눅스쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상 개발에 대한 기대감이 높다.
특히, JANX007의 임상 데이터는 초기 치료에서의 사용 가능성을 높이고 있으며, 이는 전립선암 치료의 새로운 기회를 제공할 것으로 보인다.
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