8일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 1월 8일 "DBV Technologies Announces Positive 3-Year Results from EPITOPE Phase 3 Open-Label Extension Study"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
DBV테크놀러지스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 1세에서 3세 사이의 유아를 대상으로 한 VIASKIN® 땅콩 패치의 3상 시험인 EPITOPE의 공개 연장 연구에서 긍정적인 24개월 결과를 발표했다.
이 데이터는 VIASKIN 땅콩 치료가 36개월 동안 모든 효능 매개변수에서 추가 개선을 보였음을 뒷받침한다.
DBV는 또한 EPITOPE 연구에서 평균 일일 착용 시간에 대한 새로운 효능 및 안전성 데이터를 발표했으며, 이는 2024년 6월 FDA에 제안한 VIASKIN 땅콩 라벨링 전략을 지지한다.
이 후속 분석에서는 치료 첫 90일 동안 일일 착용 시간의 낮거나 높은 일일 변동성을 가진 피험자들을 식별했으며, 이는 12개월 연구 기간 동안 평균 일일 착용 시간(ADWT)의 강력한 예측 지표로 작용했다.
DBV는 이러한 데이터를 2025년 1월 9일부터 12일까지 플로리다 팜 비치에서 열리는 동부 식품 알레르기 및 동반 질환 회의에서 여러 포스터 발표를 통해 강조할 예정이다.DBV는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.
EPITOPE 연구에 참여한 266명의 피험자 중 211명이 36개월 DBPCFC에 참여했으며, 3년 후 83.5%의 참가자가 1000mg 이상의 유도 용량(ED)에 도달했다. 이는 12개월에서 64.2%에서 증가한 수치이다.
36개월에 DBPCFC를 완료한 피험자는 68.2%로, 12개월의 30.7%에서 증가했다.
DBPCFC 반응의 심각성도 지속적으로 감소했으며, 36개월에 66.5%가 무증상 또는 경미한 증상을 보였다.3년 차에는 치료 관련 아나필락시스나 심각한 치료 관련 부작용이 발생하지 않았다.
DBV는 또한 3년 차에 국소 적용 부위 반응이 1, 2년 차에 비해 덜 발생했다고 발표했다.
DBV의 최고 의학 책임자인 파리스 모히딘은 "36개월의 VIASKIN 땅콩 치료에서의 결과는 이전에 관찰된 매우 긍정적인 효능 및 안전성 경향의 지속을 보여준다"고 말했다.
DBV는 현재 식품 알레르기 및 기타 면역학적 질환에 대한 치료 옵션을 개발하고 있으며, VIASKIN® 패치 기술을 사용하여 식품 알레르기를 해결하는 데 집중하고 있다.
DBV는 프랑스 샤티용에 본사를 두고 있으며, 북미 운영은 뉴저지주 워렌에 위치하고 있다.DBV의 보통주는 유로넥스트 파리에서 거래되며, ADS는 나스닥에서 거래된다.
DBV는 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술이 약속이나 보장이 아니며, 상당한 위험과 불확실성을 포함한다고 경고했다.DBV는 이 보도자료에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1613780/000119312525003574/0001193125-25-003574-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
