29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 29일, 인히비케이스쎄라퓨틱스가 비처치 파킨슨병 환자를 대상으로 한 risvodetinib의 임상 2상 201 시험 결과를 발표했다.
201 시험에는 비처치 파킨슨병 환자 126명이 등록되었으며, 이들은 평균적으로 진단 후 14개월이 경과한 상태에서 50mg, 100mg, 200mg 또는 위약을 12주 동안 동일 비율로 투여받았다.
이 시험의 주요 목표는 안전성과 내약성이었으며, 치료 효과를 평가하기 위한 15개의 부차적 목표가 설정되었다.
201 시험은 안전성과 내약성의 주요 목표를 충족했으며, 등록된 참가자의 95%가 risvodetinib을 12주 동안 완료했다.
risvodetinib의 부작용 관찰은 위약과 빈도 및 중증도에서 유사했으며, 치료와 관련된 중증 부작용은 없었다.
15개의 부차적 기능 평가의 계층 구조에서 risvodetinib 치료는 위약 대비 어떤 용량 그룹(50mg, 100mg 또는 200mg)에서도 운동장애학회 보편 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 2부와 3부의 합계에서 개선을 보이지 않았다.
그러나 risvodetinib은 100mg에서 MDS-UPDRS 2부에서 -1.41점의 개선을 보였으며(명목 p=0.036, 95% CI (-2.27, -0.096)), 50mg에서는 Schwab & England 일상생활 활동 척도에서 +4%의 개선을 보였다(명목 p=0.0004, 95% CI (+1.3%, +6.7%)). 피부 생검을 통한 알파-시뉴클레인 병리 분석 결과, 모든 용량에서 피부 신경 섬유의 신경 알파-시뉴클레인 침착이 치료 의존적으로 감소한 것으로 나타났다.데이터는 향후 의료 회의에서 발표될 예정이다.
회사는 risvodetinib의 추가 개발을 중단하고, 폐동맥 고혈압(PAH) 치료를 위한 주요 프로그램인 IkT-001Pro의 발전에 자원을 집중할 예정이다.또한 risvodetinib 프로그램에 대한 전략적 옵션을 고려할 예정이다.
이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 일반적으로 '기대하다', '할 것이다'와 같은 단어를 사용하여 식별할 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 회사의 의도, 신념, 기대, 전략, 예측 또는 회사의 미래 활동과 관련된 기타 진술을 포함하며, 이는 경영진이 설정한 가정에 기반한 현재의 기대, 추정 및 예측에 따라 이루어진다.
이러한 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며 예측하기 어려운 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.따라서 실제 결과는 여러 요인으로 인해 예측된 결과와 실질적으로 다를 수 있다.회사는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 이 보고서를 서명한 바 있다.
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