4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 아이포인트파마슈티컬스가 자사의 웹사이트 www.eyepointpharma.com에 업데이트된 투자자 발표를 게시했다.이 발표의 사본은 Exhibit 99.1로 제출되었으며, 본 문서에 참조되어 있다.
발표에서는 아이포인트파마슈티컬스가 지속 방출 약물 전달 시스템의 선두주자로서 망막 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 강조했다.
Durasert®는 여러 적응증에서 강력한 안전성 프로파일을 특징으로 하며, DURAVYU에 대한 compelling DAVIO 2 데이터는 2026년 글로벌 3상 주요 시험의 신속한 등록을 가능하게 한다.
현재 회사는 약 3억 7천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2027년까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.
DURAVYU™는 Durasert E™ 지속 전달 기술을 통해 최상의 TKI인 vorolanib을 제공하며, DME에 대한 긍정적인 2상 데이터를 보유하고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로, 이 수치는 감사되지 않은 추정치로, 2024년 10월 주식 자금 조달에서의 순수익을 포함하고 있다.
아이포인트파마슈티컬스는 DME와 관련된 큰 시장 기회를 타겟으로 하는 여러 프로그램을 진행하고 있으며, DME는 전체 브랜드 시장의 80% 이상을 차지하고 있다.
현재 진행 중인 DURAVYU의 3상 시험은 DAVIO 2 결과에 의해 지원받고 있으며, 모든 주요 및 부차적 목표가 충족됐다.
2025년 1월 16일 기준으로, DURAVYU는 190명 이상의 환자에서 평가되었으며, 안전성 프로파일이 긍정적으로 나타났다.
아이포인트파마슈티컬스는 2025년 2분기에 DME에 대한 FDA EOP2 회의를 예정하고 있으며, 2025년 하반기에는 두 개의 3상 시험의 전체 등록을 완료할 계획이다.
현재 회사는 DURAVYU의 주요 이정표를 향해 잘 준비되어 있으며, 자금도 충분히 확보하고 있다.
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