10일 미국 증권거래위원회에 따르면 어퀘스티브쎄라퓨틱스가 기관 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 제공할 투자자 발표 자료를 공개한다.
이 발표 자료는 어퀘스티브쎄라퓨틱스의 웹사이트 www.aquestive.com의 투자자 섹션의 이벤트 및 발표 페이지에서 확인할 수 있으며, 회사는 언제든지 해당 자료의 제공을 중단할 권리를 보유한다.
발표 자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 항목 7.01에 참조로 포함된다.
이 자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, '믿다', '예상하다', '계획하다', '기대하다', '추정하다', '의도하다', '할 수 있다', '할 것이다'와 같은 단어가 포함되어 있다.
이러한 미래 예측 진술은 어퀘스티브쎄라퓨틱스의 제품 후보인 아나필름(에피네프린) 설하 필름의 임상 개발 및 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 진전을 포함하며, FDA에 아나필름의 NDA 제출 및 출시 일정에 대한 내용을 포함한다.
아나필름이 FDA에 의해 승인될 경우, 아나필름은 에피네프린의 최초이자 유일한 경구 투여 방식으로 기존 치료 기준의 대안으로 인정받을 것으로 기대된다.
또한, 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 아드레나버스 파이프라인의 에피네프린 프로드럭 제품 후보인 AQST-108(에피네프린) 국소 젤의 임상 개발 및 FDA 승인과 관련된 계획 및 일정을 포함하고 있다.어퀘스티브쎄라퓨틱스는 2024년 3월에 NDA 제출을 완료할 예정이다.
이 외에도, 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 리버반트(디아제팜) 부칼 필름의 FDA 승인 및 출시 일정에 대한 내용을 포함하고 있다.
리버반트는 2세에서 5세 사이의 환자에게 FDA 승인을 받았으며, 6세 이상의 환자에 대한 시장 접근을 위한 계획이 수립되어 있다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스는 2024년 1억 5천만 달러 이상의 잠재적 연간 순매출을 예상하고 있으며, 2027년까지 미국에서 2건의 제품 출시를 계획하고 있다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스는 19년 이상의 경과를 통해 6개 대륙에서 제품을 제공하고 있으며, 150명 이상의 직원이 인디애나와 뉴저지에 본사를 두고 있다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스의 제품은 20개 이상의 에피네프린 프로드럭을 포함하는 아드레나버스 플랫폼을 통해 다양한 투여 형태 및 전달 사이트에서 흡수 및 전환 속도를 제어할 수 있는 기술을 보유하고 있다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스는 FDA의 승인을 받기 위해 임상 시험을 진행하고 있으며, 향후 FDA의 요구 사항에 따라 추가 임상 연구가 필요할 수 있다.
어퀘스티브쎄라퓨틱스는 현재 1억 5천만 달러 이상의 자본을 확보하고 있으며, 향후 임상 개발 및 상업화 활동을 위한 자금 조달을 계획하고 있다.어퀘스티브쎄라퓨틱스의 현재 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1398733/000162828025011465/0001628280-25-011465-index.htm)
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