13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 랠리바이오(나스닥: RLYB)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 회사 개발에 대한 업데이트를 제공했다.
랠리바이오는 2024년 동안의 강력한 실행에 대해 기쁘게 생각하며, 2025년 계획된 이정표에 대한 보고를 기대하고 있다.
현재 RLYB212 2상 임상 시험에서 투여가 진행 중이며, 차별화된 C5 억제제인 RLYB116은 2025년 2분기에 확인적 약리학적/약리동태 연구에 들어갈 예정이다.
또한, 저인산화효소증 환자를 위한 잠재적으로 최고의 ENPP1 억제제인 REV102는 2026년 1상으로 나아가고 있다.
이러한 프로그램의 뛰어난 실행과 지속적인 재무 관리로 랠리바이오는 2025년 랠리바이오의 가치를 높이고 회사의 지속 가능한 성장과 성공을 위한 포지셔닝에 집중하고 있다.최근 사업 하이라이트 및 향후 이정표로는 RLYB212 프로그램이 있다.
2025년 2월, 랠리바이오는 RLYB212의 2상 시험에서 임신한 여성에게 투여가 시작되었음을 발표했다.
2025년 2분기에는 2분기 동안의 약리학적(PK) 및 안전성 데이터가 예상되며, 2025년 3분기에는 출산 시점의 PK 및 안전성 데이터가 기대된다.
2024년 10월에 2상 시험을 시작할 수 있는 규제 승인을 받았으며, 2024년 11월에 스크리닝을 시작했다.
2025년 1월 31일 기준으로 14,300명 이상의 임신한 여성이 랠리바이오의 FNAIT 자연사 연구에서 스크리닝을 받았으며, 이 시점에서 미국과 캐나다의 사이트에서 스크리닝이 종료되었다.
자연사 데이터는 RLYB212를 받지 않는 고위험 참가자들이 포함된 2상 시험의 하위 연구에서 계속 수집될 예정이다.랠리바이오는 2025년 중반에 FNAIT 자연사 연구의 중간 데이터를 발표할 예정이다.
RLYB116 프로그램에서는 2024년 12월에 RLYB116이 1상 다투여(MAD) 연구에서 초기 보고된 것보다 의미 있게 더 높은 보체 억제 정도를 나타냈다.
랠리바이오는 2025년 2분기에 확인적 임상 약리학적/약리동태(PK/PD) 연구를 시작할 계획이며, 2025년 3분기와 4분기에 각각 1군 및 2군의 데이터 결과가 예상된다.
REV102 프로그램에서는 REV102가 저인산화효소증(HPP) 환자를 위한 ENPP1 억제제로, Recursion Pharmaceuticals와의 합작 투자로 개발되고 있다.
2026년 1상 연구 시작을 지원하기 위한 임상시험 승인(IND) 연구가 진행 중이며, 2025년 하반기에 REV102의 후발병 HPP 모델에서의 데이터 발표가 예상된다.
RLYB332 프로그램에서는 2024년 12월에 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 RLYB332의 전임상 데이터를 발표했다.
RLYB332는 인간화된 FcRn 쥐에게 단일 정맥 주사를 통해 PD 매개변수에 대한 빠르고 지속적인 효과를 나타냈으며, 비교 물질보다 더 큰 영향을 미쳤다.
2024년 4분기 및 연간 재무 결과로는 2024년 4분기 수익이 38천 달러, 2024년 연간 수익이 60만 달러로, 2023년 같은 기간에는 수익이 없었다.
2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 740만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,590만 달러에 비해 감소했다.
2024년 연간 R&D 비용은 4,150만 달러로, 2023년의 5,350만 달러에 비해 감소했다.
2024년 4분기 일반관리(G&A) 비용은 430만 달러로, 2023년 같은 기간의 520만 달러에 비해 감소했다.
2024년 연간 G&A 비용은 1,960만 달러로, 2023년의 2,540만 달러에 비해 감소했다.
랠리바이오는 2024년 4분기 순손실이 1,104만 달러, 주당 0.25 달러로, 2023년 같은 기간의 순손실 2,020만 달러, 주당 0.50 달러에 비해 개선되었다.
2024년 연간 순손실은 5,780만 달러, 주당 1.33 달러로, 2023년의 7,460만 달러, 주당 1.84 달러에 비해 개선되었다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 6,551만 달러로, 이 자금은 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.
랠리바이오는 심각하고 희귀한 질병을 가진 환자들을 위한 생명을 변화시키는 치료제를 개발하고 상용화하는 임무를 가진 임상 단계의 생명공학 회사이다.
현재 두 개의 임상 단계 프로그램인 RLYB212와 RLYB116을 보유하고 있으며, RLYB212는 태아 및 신생아 면역성 혈소판 감소증(FNAIT) 예방을 위한 항-HPA-1a 항체이고, RLYB116은 여러 보체 조절 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 C5 억제제이다.랠리바이오는 코네티컷주 뉴헤이븐에 본사를 두고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 6,551만 달러이며, 총 자산은 6,810만 달러, 총 부채는 645만 달러, 총 주주 자본은 6억 1654만 달러이다.
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